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【ChiCTR2300078568】基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078568

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症状

试验通俗题目

基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

试验专业题目

基于个体抑郁症状网络的抑郁症状个性化数字干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)对个体抑郁症状进行生态瞬时评估,通过网络分析的方法探究个体抑郁症状之间的动态关系,并检验不同抑郁个体的症状网络的差异; 2)探索基于线上应用程序的对个体抑郁症状的数字化干预,检验数字化干预的有效性; 3)探索基于个体抑郁症状网络所定制的个性化数字干预,检验个性化干预方式是否比普通的非个性化干预更有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位没有参与干预的研究人员使用R统计软件生成一个随机数表。每个参与者都按照参加研究的顺序分配唯一的编号。然后,参与者的唯一编号与其他信息分离,并发送给生成随机数表的研究人员,该研究人员使用随机数表,将参与者分配到干预或控制条件。在此过程中,该研究人员不会接触到参与者的其他个人信息。

盲法

单盲 本研究采用单盲设计,对参与者实施盲法。参与者不清楚自己所在的小组接受的是何种干预。对所有参与者使用统一的编号程序,以最大限度地减少参与者根据分配的编号了解其组的可能性。由于本研究的性质,对实施者进行盲法是不可能的。但通过把研究人员分别分配给实验和对照组,使实验者效应最小化。

试验项目经费来源

清华大学万科公共卫生学院启动经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-03

试验终止时间

2024-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

(1)中国国籍; (2)年龄18-29岁; (3)使用抑郁筛查量表PHQ-9评估,得分≥10; (4)认知功能正常,具备良好视力和听力,能够主动配合完成相关自评量表,并与研究人员正常交流; (5)能够使用并具备智能手机; (6)同意参加此项项目,并签署知情同意书。;

排除标准

(1)近期存在自杀想法,并且有明确的自杀计划;或过去三个月中有过自杀尝试; (2)既往或现有确诊过双相情感障碍或精神病性障碍(例如精神分裂症、分裂精神性障碍、或其它疾病伴发的精神病性障碍者); (3)严重躯体疾病患者; (4)在本研究期间接受其他心理健康治疗或心理干预及药物治疗; (5)未签署知情同意书或表明不愿意参与本项目; (6)未完成第一阶段的生态瞬时评估。;

研究者信息
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试验机构

清华大学万科公共卫生与健康学院

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