CTR20241499
进行中（招募中）
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2024-04-26
企业选择不公示
/
用于抑郁症状的治疗。
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林®）治疗抑郁症Ⅳ期临床试验
评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（若欣林®）治疗中国抑郁症患者长期有效性及安全性研究（RESTORE研究）
100080
1.主要目的 评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在中国抑郁症患者中长期治疗的有效性； 2.次要目的 评价盐酸托鲁地文拉法辛缓释片在中国抑郁症患者中长期治疗的安全性。
平行分组
Ⅳ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 736 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-06-17
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书，且能够遵守计划内访视、治疗计划、实验室检查和其它研究程序；
请登录查看1.符合难治性抑郁症，即既往至少使用过2种不同作用机制抗抑郁药物在足量足疗程（最大推荐治疗剂量治疗至少8周）的情况下仍无效者；
2.已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者（对两种或两种以上的药物或食物过敏）且研究者判断不适宜参加试验者；
3.有明显自杀企图（定义为MADRS量表第10项评分≥4分）或哥伦比亚-自杀严重程度评定量表（C-SSRS）中过去6个月内有自杀行为（“实际尝试”、“被中断的尝试”及“放弃的尝试”中任意一个结果为“是”）者；
请登录查看北京大学第六医院
100191
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