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【CTR20130363】单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130363

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

药物类型

化药

规范名称

盐酸托鲁地文拉法辛缓释片

首次公示信息日的期

2013-10-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

单次给药人体耐受性和药代动力学临床试验

试验专业题目

健康志愿者单次口服盐酸安舒法辛缓释片的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的耐受性及药代动力学试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

264003

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究健康志愿者单次口服不同剂量盐酸安舒法辛缓释片的耐受性及药代动力学，为后期临床试验提供依据和信息。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.目前患有任何不稳定或复发性疾病，尤其是急性或慢性喉炎、咽炎、上呼吸道感染、气管炎、支气管炎；

2.目前患有可能影响药物体内过程的疾病；

3.计划一年内生育，或经期、妊娠期、哺乳期女性；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
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