CTR20140333
已完成
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
化药
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片
2014-05-15
企业选择不公示
/
抑郁症
食物对盐酸安舒法辛缓释片在健康志愿者体内的药代影响
健康志愿者空腹和餐后口服盐酸安舒法辛缓释片的2周期、2序列、随机交叉的药代动力学对比试验
100025
健康受试者分别空腹和餐后口服盐酸安舒法辛缓释片后，测定血浆中安舒法辛及其代谢物O-去甲基文拉法辛的浓度，比较空腹给药和餐后给药条件下盐酸安舒法辛缓释片的药代动力学，为后期临床试验提供依据和信息。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2014-05-16
否
1.签署知情同意书；
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2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响试验安全性和药物体内过程的疾病史，尤其是哮喘、肺结核等呼吸系统疾病史；
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100049
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