CTR20241668
已完成
劳拉西泮片
化学药
劳拉西泮片
2024-05-13
/
适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。
劳拉西泮片人体生物等效性研究
劳拉西泮片人体生物等效性研究
101300
以北京益民药业有限公司生产的劳拉西泮片为受试制剂,以Bausch Health Companies Inc.生产的劳拉西泮片(商品名:ATIVAN ®)为参比制剂,按生物等效性试验的相关规定,比较劳拉西泮片在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 70 ;
国内: 70 ;
2024-05-30
2024-07-23
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试 者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
请登录查看1.对劳拉西泮药或任意药物组分有过敏史者;
2.有过敏史、或曾有其他药物、食物等过敏史经研究者判定不宜入组者;
3.患有可能影响试验安全性、影响药物体内过程,或可使依从性减低的疾病或病史, 包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心 脑血管疾病者;
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233000
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