CTR20181894
已完成
硝酸甘油舌下片
化学药
硝酸甘油舌下片
2018-12-17
/
冠心病心绞痛
硝酸甘油片的生物等效性研究
健康受试者空腹舌下含服硝酸甘油片的平均生物等效性试验
100000
在健康受试者体内，在空腹状态下，以原研药—硝酸甘油舌下片（商品名：耐较咛®；规格：0.6 mg；Pfizer Inc生产）为参比制剂，研究受试制剂—硝酸甘油片（规格：0.6 mg；北京益民药业有限公司生产）的相对生物利用度，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2018-12-14
是
1.（1）签署知情同意书；
请登录查看1.（1）过敏体质或有药物过敏史；
2.（2）因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.（3）有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是心血管系统疾病史、肝脏疾病史；
请登录查看航天中心医院
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