洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价硝酸甘油喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性试验

【CTR20230675】评价硝酸甘油喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20230675

试验状态

已完成

药物名称

硝酸甘油喷雾剂

药物类型

化学药

规范名称

硝酸甘油喷雾剂

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

用于快速缓解或紧急预防冠心病引起的心绞痛发作。

试验通俗题目

评价硝酸甘油喷雾剂在中国成年健康受试者中的生物等效性试验

试验专业题目

一项单中心、随机、开放、单剂量给药评价硝酸甘油喷雾剂在中国成年健康受试者中的四周期、完全重复、交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100143

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究在中国成年健康受试者中受试制剂硝酸甘油喷雾剂与参比制剂硝酸甘油喷雾剂（商品名：保欣宁®）的药代动力学特征，评价两制剂的人体生物等效性。 次要研究目的 观察受试制剂与参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

2023-03-11

试验终止时间

2023-04-13

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18周岁以上（包括18周岁）的健康受试者，男女均有；

排除标准

1.对硝酸甘油及其辅料中任何成分（如乙醇）过敏，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏）者；

2.患有心血管系统（如肥厚型梗阻性心肌病等）、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、血液和造血系统、内分泌和代谢系统、神经系统（如头痛或各种引起颅内压升高的疾病等）或精神障碍、风湿性疾病等任何临床疾病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状态者；

3.既往或现患有青光眼以及青光眼家族史，或既往有高眼压症（眼胀头痛、视疲劳，虹视雾视等症状）、眼外伤（钝挫伤）或眼科手术史（屈光手术）、眼部激光治疗史等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100038

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硝酸甘油喷雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硝酸甘油喷雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

首都医科大学附属北京世纪坛医院的其他临床试验

更多

北京双鹭药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硝酸甘油喷雾剂相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

396,982个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看