CTR20242325
已完成
硝酸甘油舌下片
化学药
硝酸甘油舌下片
2024-07-09
/
用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作。
硝酸甘油舌下片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹状态下药代动力学比较研究
硝酸甘油舌下片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹状态下药代动力学比较研究
510250
主要研究目的 本研究为健康受试者空腹状态下，单次口服广州白云山明兴制药有限公司研发的受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6mg）或原研单位Pfizer Phatmaceuticals LLC生产的参比制剂硝酸甘油舌下片（商品名：Nitrostat®，规格：0.6mg），考察空腹状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，比较两制剂的药代动力学。 次要研究目的 考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 9 ；
国内: 9 ；
2024-07-30
2024-08-20
否
1.年龄为18以上周岁（包含18周岁）的男性和女性，性别比例适当；
请登录查看1.已知对任一种药物、生物制剂、食物或花粉过敏，或有特异性变态反应病史史（如过敏性皮炎、哮喘、风疹、湿疹性皮炎）或为严重的过敏体质，或已知对硝酸甘油及其辅料（乳糖）过敏者，且经研究者判断有临床意义者；
2.有反复发作的口腔黏膜疾病史（如口腔溃疡、单纯疱疹性口炎、口腔黏膜白斑、扁平苔藓、牙龈炎等）或试验前14天内出现过口腔黏膜疾病、牙科手术、口腔手术伤口且没有痊愈者；
3.试验前7天内有呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何生理状况者；
请登录查看泰州市中医院
225309
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
泰州市中医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片餐后生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片餐后生物等效性试验
- 奥匹卡朋胶囊生物等效性临床试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 柔性外骨骼机器人踝泵设计与脑卒中患者步行功能改善的交互研究
- 硝苯地平控释片（30mg）人体生物等效性研究
- 依巴斯汀片生物等效性试验
- 维生素K1注射液生物等效性试验
- 评价餐后状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性
- 别嘌醇片生物等效性试验
- 盐酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 评价空腹状态下盐酸罗匹尼罗片在中国成年健康受试者中的生物等效性。
- 阿托伐他汀钙片生物等效性试验
- 艾拉莫德片生物等效性临床试验
- 磷酸芦可替尼片生物等效性临床试验
- 硝苯地平控释片（30 mg）人体生物等效性研究
- 普罗布考片生物等效性试验
- 达格列净片的生物等效性试验
广州白云山明兴制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
硝酸甘油舌下片相关临床试验
- 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 硝酸甘油舌下片（0.6mg）人体生物等效性研究
- 评估受试制剂硝酸甘油舌下片（规格：0.6 mg）与参比制剂Nitrostat®（规格：0.6 mg）在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 硝酸甘油舌下片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、三周期、三序列、部分重复交叉、空腹状态下药代动力学比较研究
- 硝酸甘油舌下片生物等效性研究
- 硝酸甘油舌下片生物等效性试验
- 硝酸甘油舌下片在中国健康受试者中的单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、两序列完全重复交叉设计、空腹给药下的人体生物等效性研究
- 硝酸甘油舌下片生物等效性试验
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 硝酸甘油舌下片人体生物等效性研究（空腹）
- 硝酸甘油片的生物等效性研究
硝酸甘油相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 5
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 43
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
2026-09-10
-
摩熵咨询 35 60
-
摩熵咨询 28 52
-
摩熵咨询 34 37
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29