CTR20220776
已完成
硝酸甘油片
化学药
硝酸甘油片
2022-04-19
/
用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
硝酸甘油片空腹人体生物等效性试验
硝酸甘油片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、四周期、完全重复交叉、空腹生物等效性试验
101300
主要目的：空腹给药条件下，以北京益民药业有限公司生产的硝酸甘油片（规格：0.6 mg）为受试制剂，与Pfizer Inc.生产的硝酸甘油舌下片（参比制剂，商品名：耐较咛®，规格：0.6 mg）对比在健康人体内的药代动力学特征，考察两制剂的人体生物等效性。 次要目的：观察受试制剂硝酸甘油片和参比制剂硝酸甘油舌下片（商品名：耐较咛®）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2022-05-06
2022-06-20
是
1.年龄为18周岁以上的健康男性和女性受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等）或有食物、药物和生物制剂过敏史，尤其对硝酸甘油及其辅料（乳糖）过敏者；
2.有慢性精神疾病或精神异常者；
3.可能患有影响试验安全性或药物体内过程的疾病或病史，或可使依从性减低的疾病或病史，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病；
请登录查看浙江医院;浙江医院
310013;310013
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
浙江医院;浙江医院的其他临床试验
- IPG1094片在中国健康成人及肥胖成人参与者中Ⅰ期临床研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 盐酸米多君片在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性研究
- 评价司美格鲁肽注射液药代动力学比对试验
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 爱普列特与他达拉非药物相互作用临床Ⅰ期研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- 锐达-RDc001-UC-I期临床研究
- 舒林酸片空腹及餐后生物等效性试验
- 甲磺酸倍他司汀片人体生物等效性研究
- 氟伐他汀钠缓释片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 在空腹和餐后条件下，采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、交叉设计，评价秋水仙碱片在健康受试者中的生物等效性试验
- 头孢地尼细粒剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸溴己新片在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（IV）在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 青霉素V钾片在健康受试者中的生物等效性正式试验
北京益民药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
硝酸甘油相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04