洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究

【CTR20181892】苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20181892

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

苯磺酸氨氯地平片

药物类型

化药

规范名称

苯磺酸氨氯地平片

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

高血压、冠心病

试验通俗题目

苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究

试验专业题目

健康成年受试者单次给药单中心随机开放双交叉设计的苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

分别在空腹和餐后给药条件下，比较北京益民药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片（受试制剂，5mg/片）与辉瑞制药有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®，参比制剂，5mg/片）在健康成年人群中的相对生物利用度，评估两种制剂空腹和餐后给药的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 52 ；

实际入组人数

国内: 52  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.1. 健康男性和非孕非哺乳期女性受试者，18周岁及以上，单一性别受试者应不低于1/5；

排除标准

1.1. 过敏体质或已知对本品或其任何辅料过敏者；

2.2. 已知有能够影响静脉取血的严重出血因素者；

3.3. 曾有过严重肝肾疾病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

天津市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

300000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多苯磺酸氨氯地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
苯磺酸氨氯地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

天津市人民医院的其他临床试验

更多

北京益民药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

苯磺酸氨氯地平片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多