CTR20251218
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-04-02
/
高血压、冠心病（CAD）
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平片（5 mg）在中国健康研究参与者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究
410205
主要研究目的：以辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜®，10 mg）为参比制剂，以湖南九典制药股份有限公司提供的苯磺酸左氨氯地平片（5 mg）为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下的临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。 次要研究目的：评价中国健康研究参与者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-04-29
2025-06-04
是
1.年龄≥18周岁且≤65周岁的中国男性或女性研究参与者；
请登录查看1.既往或现有下列疾病或慢性/严重病史且研究者认为目前仍有临床意义者，包括但不限于心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等；特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡、胃肠手术等有影响药物吸收、分布、代谢和排泄的疾病的研究参与者；
2.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术，或者凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄手术的研究参与者；
3.存在研究者判定为有临床意义的食物、药物过敏史；或已知对苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片或其辅料过敏者，或其他变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233080
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 无创脑机接口—磁共振引导多通道时域干涉刺激（MRgTIS）治疗难治性偏头痛有效性与安全性的多中心临床研究
- 多格列艾汀二甲双胍片人体生物等效性研究
- 一项评价D-2570治疗活动性银屑病关节炎有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- 罗普司亭NO1对自体造血干细胞移植后血小板重建的疗效和安全性的单臂、多中心、探索性研究
- 不同频率的音乐对全麻患者应激反应和苏醒期谵妄发生率的影响
- 西尼地平片生物等效性预试验
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 术后即时高流量鼻氧对胸腔镜单肺通气肥胖患者氧合的影响
- 尼莫地平片人体生物等效性研究
- 评价LYN101在健康受试者中单次给药和在低骨量绝经后女性受试者中多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 孟鲁司特钠口溶膜用于学龄前儿童预防围术期气道相关并发症的有效性和安全性的单臂、多中心、开放、IV期临床试验
- 评价LYN101单次和多次给药的安全性、耐受性、药物代谢动力学和药效学的I期临床研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 替米沙坦片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、餐后和空腹三周期三序列部分重复交叉的生物等效性研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验
湖南九典制药股份有限公司的其他临床试验
- 一项评估托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验
- 普罗布考片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸丁卡因凝胶在健康试验参与者的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 酮洛芬凝胶贴膏对肩关节痛疼痛缓解的临床研究：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏在重度膝骨关节炎患者人工膝关节置换术后的应用：一项随机对照试验
- 酮洛芬凝胶贴膏治疗肩周炎的临床研究：一项随机对照临床试验
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦颗粒（0.9 g（按C16H28N2O4计））人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 罗替高汀贴片的生物等效性试验
- 美沙拉秦缓释颗粒在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂人体生物等效性研究
- 盐酸丁卡因凝胶人体生物等效性研究
- 双氯芬酸钠缓释片人体生物等效性试验
- 艾氟洛芬贴剂治疗膝关节骨关节炎III期临床试验
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
湖南九典制药股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29