洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验

【CTR20252692】KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20252692

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KH-917注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

KH-917注射液

首次公示信息日的期

2025-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

中重度斑块型银屑病

试验通俗题目

KH917注射液单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验

试验专业题目

在中国健康男性受试者中比较KH917注射液与拓咨®单次皮下注射给药的药代动力学和安全性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610036

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：对比中国健康男性受试者单次皮下注射由成都康弘生物科技有限公司研发的不同处方的KH917注射液（规格：1ml：80mg/支）与持证商Eli Lilly and Company 研发的拓咨®（规格：1ml：80mg/支）后的体内主要药代动力学特征，为正式I期试验提供依据。 次要目的：对比中国健康男性受试者单次皮下注射KH917注射液与拓咨®的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄及性别：18周岁以上的（含18周岁）的健康男性受试者；

排除标准

1.对本药物任何一种成分过敏者；或对同类药物有过敏史者；对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

2.自我感觉在腹部存在迟钝或失去知觉者或有任何可能影响注射疼痛感觉的情况；或腹部有过多纹身或疤痕等因素，研究者认为这些因素会干扰注射部位评估者；

3.筛选前3个月内，存在严重的感染住院史，或需要静脉抗感染治疗的严重感染，或因感染并可能有败血症的风险和/或活跃的炎症风险；曾经发生过严重的复发性感染；上述情况经研究者评估参加本研究后可能发生不可控的风险或影响结果评估者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230601

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多KH-917注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
KH-917注射液的相关内容
药品研发
点击展开

蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

更多

北京康弘生物医药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

KH-917注射液相关临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看