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【ChiCTR2500109097】人源肿瘤异种微移植模型（MPDX）做为结直肠癌精准治疗标志物：探索其药物敏感性与临床治疗结果的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109097

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

人源肿瘤异种微移植模型（MPDX）做为结直肠癌精准治疗标志物：探索其药物敏感性与临床治疗结果的相关性研究

试验专业题目

人源肿瘤异种微移植模型（MPDX）做为结直肠癌精准治疗标志物：探索其药物敏感性与临床治疗结果的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

观察和比较采用MPDX检测结果与临床上抗肿瘤化疗效果的吻合率，进而综合评价该模型预测临床疗效的准确性及其科学价值，以期前瞻性地指导临床实施个体化治疗

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京仁心医术科研基金

试验范围

/

目标入组人数

2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18岁-75岁，男、女不限 2. 经病理组织学检查确诊的结直肠癌，需要进行抗癌药物治疗 3. 能够采取手术切除或活检取得新鲜肿瘤组织 4. 具有符合RECIST 1.1标准的客观瘤灶，可以采用CT/MRI检查评价疗效 5. ECOG评分0-2，预期生存期须>=3个月 6. 如为术后患者，先前的抗癌药物治疗（化疗和/或靶向治疗）失败距入组本研究（签署知情同意书的时间）须>=4周且不良事件基本恢复正常（NCI-CTCAE<=I级） 7. 受试者自愿参加，签署知情同意书，依从性好，能积极治疗和配合随访；

排除标准

1.同时参加其他药物临床试验 2.肝肾功能及骨髓造血功能不符合化疗要求者 3.不愿意在先前治疗失败后采用研究者结合本测试结果推荐的抗癌药物或方案进行后续化疗 4.妊娠或哺乳期的妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市人民医院

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研究负责人邮编

/

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