ChiCTR2500101704
尚未开始
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2025-04-28
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结直肠癌化疗相关性血小板减少症
罗普司亭N01用于结直肠癌化疗相关性血小板减少症二级预防的疗效及安全性研究
罗普司亭N01用于结直肠癌化疗相关性血小板减少症二级预防的疗效及安全性研究
评价罗普司亭N01在CIT患者中二级预防的安全性和有效性
非随机对照试验
其它
无
无
中国抗癌协会肿瘤领域区域性科研培育基金
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29
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2025-05-01
2027-04-30
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1.签署知情同意书时年龄>=18周岁； 2.病理组织学或细胞学检查确诊结直肠癌，需使用一种或多种化疗药物； 3.患者上一周期的化疗符合进行二级预防的使用条件； 4.筛选时预计生存期>=3个月，且预计可以使用当前化疗周期>=2个周期； 5.ECOG评分标准为 0-2； 6.充分理解并遵守本研究的要求，且自愿签署知情同意书。 7.给药前患者血小板计数>=75×10^9/L。；
请登录查看1.当前抗肿瘤阶段，首次化疗前血小板计数＜75×10^9/L； 2.患有造血系统疾病，包括白血病、原发免疫性血小板减少症、骨髓增殖性疾病、多发性骨髓瘤以及骨髓增生异常综合征等； 3.除CIT外的其他病因导致血小板减少(如慢性肝病、既往免疫性血小板减少性紫癜史等)； 4.正在接受放疗或筛选前3个月内接受过腹部、盆腔或胸骨放疗； 5.首次给药前3个月内血栓病史； 6.首次给药前6个月内有严重的心血管疾病； 7.首次给药前4周内有严重出血临床表现（如胃肠道出血等）； 8.有血栓倾向或正在接受溶栓/抗凝治疗； 9.肝功明显异常； 10.肾功能异常； 11.已知或预期对试验药物活性成分或辅料（包括纤维素-乳糖、低取代羟丙纤维素、硬脂酸镁）过敏或不耐受； 12.首次给药前28天内参加过其他任何一项研究药物或器械的临床研究； 13.计划妊娠、妊娠期或哺乳期的患者； 14.研究者判断不适合参加本试验的患者。；
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