CTR20251033
已完成
富马酸比索洛尔片
化学药
富马酸比索洛尔片
2025-03-20
/
用于高血压、冠心病（心绞痛）。伴有左心室收缩功能减退（射血分数≤35%）的慢性稳定型心力衰竭。使用本品时需遵医嘱接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心苷类药物治疗。
富马酸比索洛尔片的人体生物等效性试验
富马酸比索洛尔片在健康研究参与者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
201506
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较口服受试制剂富马酸比索洛尔片与参比制剂富马酸比索洛尔片（持证商：Merck Healthcare Germany GmbH，商品名：Concor康忻®）在健康研究参与者体内空腹/餐后状态下的药代动力学行为，评价两种制剂在空腹/餐后条件下是否具有生物等效性。 次要目的：观察受试制剂富马酸比索洛尔片和参比制剂富马酸比索洛尔片在中国健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-04-13
2025-06-01
是
1.试验前自愿签署知情同意书、能够和研究者进行良好的沟通、并且理解和遵守本项研究的各项要求、按照试验方案要求完成试验，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经研究医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查（体温（额温）：36.0~37.3℃、收缩压：90~139mmHg、舒张压：60~89mmHg、脉搏：60~100次/分，包括临界值）、12-导联心电图或临床实验室检查（血常规、血生化、尿常规、凝血功能、传染病筛查）；
2.筛选期或每周期入住时女性妊娠检查异常有临床意义或处于哺乳期的女性研究参与者；
3.既往患有神经系统、精神系统、消化系统、循环系统、呼吸系统、泌尿系统、内分泌系统、血液及淋巴系统、肝肾功能、免疫系统等严重疾病或现有上述疾病，或研究用药前新发疾病，且经研究者评估不适宜参加本试验研究者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430030
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验
- GK01菌粉的I期临床研究
- 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液人体药代动力学试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 右酮洛芬氨丁三醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 无
- 雌二醇片健康绝经期女性空腹生物等效性试验
- 雌二醇片健康绝经期女性餐后生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价肺部药物浓度的I期临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
上海金城素智药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
富马酸比索洛尔片相关临床试验
- 富马酸比索洛尔片生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、双交叉、空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片的人体生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片在健康研究参与者中的单剂量、随机、开放、交叉、两制剂、两周期空腹和餐后人体生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片（5mg）在健康受试者中的生物等效性试验
- 评价苯磺酸左氨氯地平片联合富马酸比索洛尔片在高血压人群中长期使用安全性的前瞻性、开放、多中心、非干预性的真实世界研究
- 富马酸比索洛尔片生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片人体生物等效性试验
- 富马酸比索洛尔片人体生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 富马酸比索洛尔片生物等效性研究
- 康忻®片剂中国生物等效性研究(江苏-达姆施塔特)
富马酸比索洛尔相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30