CTR20222500
已完成
头孢氨苄干混悬剂
化药
头孢氨苄干混悬剂
2022-10-14
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可用于治疗由易感微生物引起的下列感染：呼吸道（肺和呼吸道）感染，如扁桃体炎、咽炎和支气管炎；中耳感染（中耳炎）；皮肤和软组织（如肌肉）感染；骨和关节感染；生殖器官和尿道感染（如膀胱炎），包括急性感染；前列腺发炎（前列腺炎）；口腔感染
头孢氨苄干混悬剂在健康受试者中的生物等效性正式试验
头孢氨苄干混悬剂随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
201506
以上海金城素智药业有限公司的头孢氨苄干混悬剂为受试制剂；并以Flynn Pharma Ltd 持证的头孢氨苄干混悬剂为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2022-10-02
2022-10-20
是
1.健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
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400-9696-311 转3
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