【ChiCTR2600133171】神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133171

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-22

临床申请受理号

靶点

适应症

神经发育障碍

试验通俗题目

神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究

试验专业题目

神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.调查神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护时间，测算其时间成本并分析影响因素。2.识别不同主客观照护负担类型，筛选高负担照顾者。 3.对高负担照顾者开展半结构式访谈，了解其照护体验、负担来源及支持需求。 4.分析照护负担与注意功能的关系及不同负担类型间的差异。

试验分类

请登录查看

试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

208

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 研究一： (1) 年龄>=18周岁； (2) 为神经发育障碍儿童的主要照顾者，即属于家庭内或氏族内成员、不收取任何照护费用；存在多个照顾者时，选取平均照顾时间最长者； (3) 照护对象为18周岁以下、经多学科团队评估患有神经发育障碍的儿童；依据ICD-11诊断范围，主要包括智力发育障碍、发育性言语或语言障碍、孤独症谱系障碍、发育性学习障碍、注意缺陷多动障碍、抽动障碍、脑瘫及其他神经发育障碍等； (4) 对本研究知情同意并愿意配合调查。 2. 研究二： (1) 年龄>=18周岁； (2) 参与前期横断面调查且经潜在剖面分析归属于高非正式照护负担类型； (3) 为家庭中承担主要照护责任且平均每日照护时间最长的主要照顾者； (4) 已与研究者建立良好的沟通和信任关系； (5) 能用汉语流畅交流； (6) 对本研究知情同意并自愿参与。 3. 研究三： (1) 年龄>=18周岁； (2) 为神经发育障碍儿童的主要照顾者，即家庭中承担主要照护责任且平均每日照护时间最长者； (3) 照护对象为经多学科团队评估诊断的18周岁以下神经发育障碍儿童； (4) 具有正常视力或矫正视力正常； (5) 能够理解实验流程并独立完成PVT实验； (6) 知情同意并自愿参加。 1. 研究一：(1) 年龄>=18周岁；(2) 为神经发育障碍儿童的主要照顾者，即属于家庭内或氏族内成员、不收取任何照护费用；存在多个照顾者时，选取平均照顾时间最长者；(3) 照护对象为18周岁以下、经多学科团队评估患有神经发育障碍的儿童；依据ICD-11诊断范围，主要包括智力发育障碍、发育性言语或语言障碍、孤独症谱系障碍、发育性学习障碍、注意缺陷多动障碍、抽动障碍、脑瘫及其他神经发育障碍等；(4) 对本研究知情同意并愿意配合调查。2. 研究二：(1) 年龄>=18周岁；(2) 参与前期横断面调查且经潜在剖面分析归属于高非正式照护负担类型；(3) 为家庭中承担主要照护责任且平均每日照护时间最长的主要照顾者；(4) 已与研究者建立良好的沟通和信任关系；(5) 能用汉语流畅交流；(6) 对本研究知情同意并自愿参与。3. 研究三：(1) 年龄>=18周岁；(2) 为神经发育障碍儿童的主要照顾者，即家庭中承担主要照护责任且平均每日照护时间最长者；(3) 照护对象为经多学科团队评估诊断的18周岁以下神经发育障碍儿童；(4) 具有正常视力或矫正视力正常；(5) 能够理解实验流程并独立完成PVT实验；(6) 知情同意并自愿参加。；

排除标准

1. 研究一： (1) 存在听力或语言障碍，不能配合完成调查者； (2) 有重大精神障碍史者； (3) 有精神药物服用史者； (4) 其他原因导致不能完成本研究者。 2. 研究二： (1) 存在严重精神障碍或认知功能障碍者； (2) 因身体原因不能完成访谈者； (3) 访谈过程中主动退出研究者。 3. 研究三： (1) 存在严重神经系统疾病、精神障碍或认知障碍者； (2) 1个月内服用明显影响认知功能或警觉性的药物者； (3) 存在严重睡眠障碍或近期重大生活事件影响者； (4) 实验当天存在明显疲劳、饮酒或大量摄入咖啡因等情况者； (5) 不能完成PVT实验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看