ChiCTR2600128999
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2026-07-29
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骨质疏松性椎体压缩性骨折
经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响:随机对照研究
经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响:随机对照研究
评估PKP术后48-72小时内早期淋浴对切口感染、患者术后疼痛及舒适度和满意度的影响,并探讨其对切口术后护理产生的经济效益,为制定PKP术后护理策略提供实证依据。
随机平行对照
其它
由未参与受试者招募、治疗及结局评价的研究人员使用随机化软件产生随机分组序列。随机化采用分层区组随机化方法,以糖尿病和骨折椎体位置作为分层因素,在各层内按区组随机法生成随机分配序列。
单盲,对评估者隐藏分组
自选课题(自筹)
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204
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2026-09-01
2027-05-01
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1.年龄≥60岁; 2.因骨质疏松性椎体压缩性骨折需行单节段PKP术; 3.受试者或法定授权代表了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书; 4.心肺及肝肾功能可耐受手术; 5.不患有糖尿病或患有糖尿病且血糖控制情况良好(术前血糖控制目标:①餐前血糖≤7.8mmol/L,餐后≤10.0mmol/L;糖化血红蛋白HbA1c≤7%); 6.术后有条件在家属陪护下进行淋浴或者医疗机构进行规律切口换药; 7.术前辅助检查排除其他部位感染可能; 1.年龄≥60岁;2.因骨质疏松性椎体压缩性骨折需行单节段PKP术;3.受试者或法定授权代表了解试验目的和程序并自愿签署知情同意书;4.心肺及肝肾功能可耐受手术;5.不患有糖尿病或患有糖尿病且血糖控制情况良好(术前血糖控制目标:①餐前血糖≤7.8mmol/L,餐后≤10.0mmol/L;糖化血红蛋白HbA1c≤7%);6.术后有条件在家属陪护下进行淋浴或者医疗机构进行规律切口换药;7.术前辅助检查排除其他部位感染可能;;
请登录查看1.因骨质疏松性椎体压缩性骨折需行多节段PKP术; 2.受试者或法定授权代表拒绝试验或未签署术前知情同意书; 3.伴有严重内科疾病无法耐受手术; 4.合并短期内无法控制的糖尿病; 5.合并其他部位感染或术前辅助检查提示感染相关指标异常; 6.术后无法按照切口护理要求进行淋浴或者切口换药;;
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