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【ChiCTR2600118115】右美托咪定不同给药方式对老年人腹腔镜疝修补术术后谵妄影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600118115

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腹腔镜疝修补术老年男性患者术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定不同给药方式对老年人腹腔镜疝修补术术后谵妄影响

试验专业题目

右美托咪定不同给药方式对老年人腹腔镜疝修补术术后谵妄影响

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325000

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定(Dex)不同给药方式对腹腔镜疝修补术老年男性患者术后谵妄(POD)及恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与麻醉及处理的专人用随机数字表法随机分组

盲法

由专门的麻醉医师进行标准化麻醉及用药管理,以经过专业培训的评估人员对患者进行术后评估。在整个过程中,患者、麻醉医师、数据收集者及评估人员均不知晓各组分配情况。

试验项目经费来源

浙江省义乌市科研计划项目(24-3-278)

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-13

试验终止时间

2024-11-02

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥65 岁男性; (2)美国麻醉医师协会(American Society ofAnesthesiologists,ASA)分级Ⅰ- III 级; (3)体质指数(body mass index,BMI)18.5-28 kg/m2; (4) 术前简易精神状态量表(Mini- mental state examination,MMSE)评分正常:文盲患者>17分、小学学历>20分、中学学历>22分、大学学历>23分。;

排除标准

(1) 既往精神疾病、痴呆、抑郁或使用精神类药物等; (2) 既往心力衰竭史、房颤史、中风史; (3) 显著窦性心动过缓、Ⅲ度房室传导阻滞、病窦综合征者; (4) 使用Dex严重不良反应者; (5) 困难气道或鼻部结构异常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

义乌市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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