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【ChiCTR2600128099】基于机器学习的儿童肺炎链球菌血流感染鉴别模型研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128099

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎链球菌肺炎并发血流感染

试验通俗题目

基于机器学习的儿童肺炎链球菌血流感染鉴别模型研究

试验专业题目

开发与验证鉴别儿童肺炎链球菌肺炎血流感染的机器学习: 一项病例匹配研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

肺炎链球菌是儿童侵袭性感染的首要致病菌,肺炎链球菌肺炎并发血流感染的早期鉴别依赖耗时的血培养,易导致治疗延迟或过度干预。探索快速、精准的早期鉴别手段,对实现患儿风险分层与精准诊疗具有重要临床意义。因此,我们开展了这项研究,旨在探索机器学习模型应用于儿童肺炎链球菌肺炎并发血流感染早期鉴别的可行性,为临床实践中开发客观、高效的辅助诊断工具提供参考意见。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

71;213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥1 月龄且 < 16 周岁; 2.住院确诊儿童肺炎链球菌肺炎,符合《儿童社区获得性肺炎管理指南》标准,病原学确诊(痰液、肺泡灌洗液培养检出肺炎链球菌,或肺炎链球菌核酸检测阳性),临床确诊(典型肺炎临床表现 + 肺部影像学证据); 3.临床资料完整。 1.年龄≥1 月龄且 < 16 周岁;2.住院确诊儿童肺炎链球菌肺炎,符合《儿童社区获得性肺炎管理指南》标准,病原学确诊(痰液、肺泡灌洗液培养检出肺炎链球菌,或肺炎链球菌核酸检测阳性),临床确诊(典型肺炎临床表现 + 肺部影像学证据);3.临床资料完整。;

排除标准

1.合并金葡菌、流感嗜血杆菌等其他细菌,或肺炎支原体、衣原体、真菌等非病毒病原体导致的肺炎; 2.入院前使用抗生素; 3.免疫功能异常,包括先天性免疫缺陷病、艾滋病、长期使用糖皮质激素 / 免疫抑制剂、造血干细胞移植后、恶性肿瘤化疗期等; 4.合并基础严重疾病,包括复杂型先天性心脏病、支气管肺发育不良、终末期肾病、肝硬化、神经肌肉疾病、遗传代谢病等显著影响感染预后的疾病; 5.非感染性肺部疾病,如肺不张、支气管异物、过敏性肺炎等误诊为肺炎的病例; 6.医源性因素所致感染,入院后因中心静脉置管、气管插管等操作继发感染,而非肺炎链球菌肺炎直接进展的血流感染。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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