CTR20254004
进行中（尚未招募）
吸入用布地奈德混悬液
化学药
吸入用布地奈德混悬液
2025-10-11
/
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
吸入用布地奈德混悬液（规格：2 mL:1 mg）受试制剂与吸入用布地奈德混悬液（规格：2 mL:1 mg）参比制剂（商品名：Pulmicort Respules/普米克令舒）在健康参与者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期交叉、空腹状态下的生物等效性研究
272073
主要研究目的：以Astrazeneca Pty Ltd生产的吸入用布地奈德混悬液为参比制剂，以山东辰欣佛都药业股份有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂，通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 38 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国健康男性或女性参与者；
请登录查看1.有神经/精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统或其他任何可能影响研究结果的疾病或生理条件者；
2.有药物过敏史或特应性变态反应性疾病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎）或对布地奈德及吸入用布地奈德混悬液辅料过敏者；
3.既往或现在有白内障、青光眼、眼压异常者；
请登录查看武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）
430030
全球上市
市场与准入
武汉市肺科医院（武汉市结核病防治所）的其他临床试验
- 克立硼罗软膏人体生物等效性试验
- 右酮洛芬氨丁三醇片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在健康人体空腹状态下的生物等效性预试验
- 无
- 雌二醇片健康绝经期女性空腹生物等效性试验
- 雌二醇片健康绝经期女性餐后生物等效性试验
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学及生物利用度I 期临床试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- JL4083吸入溶液在中国健康成年受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学 I 期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价血浆和鼻咽部药物浓度的I期临床试验
- 在中国健康成年受试者中单次吸入JL4083吸入溶液和静脉注射帕拉米韦氯化钠注射液后评价肺部药物浓度的I期临床试验
- 吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性试验
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 盐酸右哌甲酯片在健康受试者中的生物等效性预实验。
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂在健康受试者中的生物等效性试验
山东辰欣佛都药业股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
吸入用布地奈德混悬液相关临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
布地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29