洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验

【CTR20243229】吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20243229

试验状态

已完成

药物名称

吸入用布地奈德混悬液

药物类型

化药

规范名称

吸入用布地奈德混悬液

首次公示信息日的期

2024-09-04

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

试验通俗题目

吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验

试验专业题目

随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹状态下单次使用吸入用布地奈德混悬液后的生物等效性正式试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：以四川海梦智森生物制药有限公司提供的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂；并以AstraZeneca Pty Ltd的吸入用布地奈德混悬液为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2024-10-12

试验终止时间

2024-11-15

是否属于一致性

是

入选标准

1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.首次使用本研究药物前3个月内使用过任何临床试验药物或入组任何药物/医疗器械临床试验者；

2.（问询）有心血管系统、消化系统、泌尿生殖系统、呼吸系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统、骨骼系统等急慢性疾病或严重疾病史；

3.（问询）筛选前2周内使用过任何药品或者保健品、接受过疫苗接种者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

武汉市肺科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

430013

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多吸入用布地奈德混悬液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
吸入用布地奈德混悬液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

武汉市肺科医院的其他临床试验

更多

四川海梦智森生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

吸入用布地奈德混悬液相关临床试验

更多

布地奈德相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看