CTR20251853
主动终止（更换中心）
吸入用布地奈德混悬液
化学药
吸入用布地奈德混悬液
2025-05-12
/
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
评估受试制剂吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）与参比制剂吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）在中国健康成年受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、重复交叉生物等效性研究
050035
主要研究目的研究空腹单次给药条件下，石家庄四药有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）和Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹条件下单次经口吸入两种制剂的生物等效性。次要研究目的评价健康成年受试者单次经口吸入受试制剂吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）和参比制剂吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国健康成年人，男女兼有；
请登录查看1.既往有药物过敏史（尤其已知或怀疑对布地奈德或本药辅料成分有过敏史者）或严重的特异性变态反应性疾病史者（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质者（2种及以上食物或2种及以上药物）；
2.既往患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，失眠，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；
3.既往有严重的系统性疾病（如运动系统、神经系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等疾病）；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
全球上市
市场与准入
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- 737NL01注射液的I期临床研究
- 非松解性自体晶状体前囊膜瓣覆盖术修复原发性黄斑裂孔的病例系列研究
- 评价不同规格胰岛素注射针尖的使用舒适性、安全性的多中心、随机、交叉、单盲研究
- 可穿戴光照干预帕金森病非运动症状的探索性研究
- 尼洛替尼胶囊人体生物等效性试验
- [14C]HS-10501在中国男性健康参与者体内的物质平衡研究
- [14C]HL-1186在中国健康成年男性试验参与者中的物质平衡临床试验
- 布地奈德迟释片D23A-药代动力学研究
- 脑卒中患者健康行为类别转变及其影响因素研究
- 评价DA-302168S片在不同程度肾功能损害和肾功能正常试验参与者中的试验
- 医院伦理氛围对肿瘤科护士灵性照护能力的影响：伦理敏感与道德困境的链式中介作用
- 布地奈德迟释片D23A-食物影响研究
- EUS引导下血管栓塞术治疗晚期胃癌出血的前瞻性临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 人工智能在经颅超声中的应用
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
- 基于支气管镜肺段灌洗样本的肺结节患者感染性病原谱及转归的真实世界观察性研究临床研究方案
- 老年2型糖尿病主观认知下降患者生活质量评价中的反应转移效应研究
- ICU有创机械通气患者微误吸水平的动态变化轨迹及其对呼吸机相关性肺炎的影响
- scRNA测序联合snRNA测序探寻肩袖损伤中脂肪浸润与肌肉萎缩的致病细胞亚群
石家庄四药有限公司的其他临床试验
- 比拉斯汀片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
2026 SABCS丨康辰药业KC1086用于治疗晚期实体瘤（含ER+/HER2-乳腺癌）的I期临床研究初步结果入选大会壁报展示
-
【隆门Portfolio】中美瑞康启动全球首创saRNA药物RAG-01治疗非肌层浸润性膀胱癌的多中心II期临床研究
隆门资本2026-11-03
-
药欣生物2026-11-03
-
君实医学2026-11-03
-
精准药物2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
临床小儿外科杂志2026-11-03
-
多肽圈2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
-
医药笔记2026-11-03
吸入用布地奈德混悬液相关临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16