CTR20251853
主动终止（更换中心）
吸入用布地奈德混悬液
化学药
吸入用布地奈德混悬液
2025-05-12
/
治疗支气管哮喘。 可替代或减少口服类固醇治疗。 建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。
吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
评估受试制剂吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）与参比制剂吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）在中国健康成年受试者空腹状态下的随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、重复交叉生物等效性研究
050035
主要研究目的研究空腹单次给药条件下，石家庄四药有限公司生产的吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）和Astrazeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹条件下单次经口吸入两种制剂的生物等效性。次要研究目的评价健康成年受试者单次经口吸入受试制剂吸入用布地奈德混悬液（规格：2mL:1mg）和参比制剂吸入用布地奈德混悬液（普米克令舒，规格：2mL:1mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 0 ；
/
/
是
1.年龄≥18周岁的中国健康成年人，男女兼有；
请登录查看1.既往有药物过敏史（尤其已知或怀疑对布地奈德或本药辅料成分有过敏史者）或严重的特异性变态反应性疾病史者（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质者（2种及以上食物或2种及以上药物）；
2.既往患有精神障碍，如精神分裂症，妄想性障碍，惊恐障碍，强迫障碍，失眠，行为意志障碍，产后精神障碍，偏执性精神障碍及各种器质性病变伴发的神经精神系统问题如阿尔茨海默症、惊厥、癫痫发作、自杀倾向等；
3.既往有严重的系统性疾病（如运动系统、神经系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统等疾病）；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215004
全球上市
市场与准入
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- EUS引导下血管栓塞术治疗晚期胃癌出血的前瞻性临床研究
- 布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）在健康人体的生物等效性预试验
- 人工智能在经颅超声中的应用
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
- 基于支气管镜肺段灌洗样本的肺结节患者感染性病原谱及转归的真实世界观察性研究临床研究方案
- 老年2型糖尿病主观认知下降患者生活质量评价中的反应转移效应研究
- ICU有创机械通气患者微误吸水平的动态变化轨迹及其对呼吸机相关性肺炎的影响
- scRNA测序联合snRNA测序探寻肩袖损伤中脂肪浸润与肌肉萎缩的致病细胞亚群
- 左旋甲状腺素联合羟氯喹治疗对自身免疫性甲状腺功能减退患者妊娠结局的影响
- 评估ICF001吸入粉雾剂在健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 老年髋部骨折患者围术期免陪照护体验与需求的质性研究
- 左心室动脉耦联在高龄髋部骨折患者围术期管理中的应用研究
- 基于肠道微生物组与免疫微环境关联分析挖掘非小细胞肺癌免疫治疗疗效相关新型生物标志物的研究
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- [14C]JKN2306的物质平衡研究
- 琥珀酸地文拉法辛缓释片预防性治疗偏头痛的疗效及安全性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 持续正压通气对阻塞性睡眠呼吸暂停患者注意力功能的影响
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- 基于多模态神经信号解析的中枢神经退行性疾病个体化无创神经调控干预临床研究
石家庄四药有限公司的其他临床试验
- 丙泊酚乳状注射液人体生物等效性研究
- 尼可地尔片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸米安色林片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（I）人体生物等效性试验
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片餐后人体生物等效性研究
- 盐酸拉贝洛尔片人体生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 硝苯地平控释片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
吸入用布地奈德混悬液相关临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液生物等效性临床试验
- 吸入用布地奈德混悬液的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液的人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性研究
- 吸入用布地奈德混悬液人体生物等效性试验
布地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10