CTR20260361
进行中（尚未招募）
左奥硝唑氯化钠注射液
化学药
左奥硝唑氯化钠注射液
2026-02-02
企业选择不公示
/
本品适应症为： 1、本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。 2、本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。 3、本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。
左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
101100
采用单中心、开放、非随机、平行、单次给药设计，评价北京市金药源药物研究院持证，石家庄四药有限公司生产的左奥硝唑氯化钠注射液（左奥硝唑，规格：100 ml：左奥硝唑0.25 g与氯化钠0.825 g）单次静脉给药在中国轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常研究参与者中的药代动力学特征和安全性，为肝功能不全患者的临床用药方案提供依据。
平行分组
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.仅肝功能不全研究参与者适用：1）年龄在18~65周岁（含边界值）的中国研究参与者，男女均可；
请登录查看1.肝功能不全研究参与者：1）既往有肝移植手术史者；
2.肝功能不全研究参与者：2）急性肝损害或肝衰竭者，或合并肝性脑病、肝细胞癌、食管胃底静脉曲张破裂出血、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征等并发症者；
3.肝功能不全研究参与者：3）既往有胆汁性肝硬化、胆道梗阻、胆汁淤积性肝病等影响胆汁排泄的疾病者；
请登录查看中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院
410011;410011
全球上市
一致性评价
行业参考
中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院的其他临床试验
- 氯氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- H889A在肝胆外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- UBT251注射液Ⅰb期（降糖）临床试验
- H889A在骨科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- H889A在妇科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- H889A在胸外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- 一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究
- 评价BEBT-503在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 司美格鲁肽注射液的药代动力学和安全性比对试验
- H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- 在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片生物等效性研究
- 氯氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
- 氯氮平片的人体生物等效性试验
- 氯氮平片人体生物等效性试验
- 氯氮平片在精神分裂症患者中的生物等效性研究
- 精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究
- 氯氮平片的人体生物等效性试验
- 诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价
石家庄四药有限公司/北京市金药源药物研究院/大连中信药业股份有限公司/长沙市华美医药科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
左奥硝唑氯化钠注射液相关临床试验
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗盆腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在临床多样性环境下治疗腹腔厌氧菌感染的有效性和安全性多中心、非随机化、开放、单臂临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液及奥硝唑氯化钠注射液在健康人体的药代动力学研究
- 静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液在由厌氧菌引起的腹腔感染患者体内的药代动力学研究
- 静脉滴注左奥硝唑氯化钠注射液在老年人中的药物代谢动力学研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液两种给药方案的临床药物代谢动力学及药动学/药效学研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液Ⅳ期临床研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液治疗腹腔厌氧菌感染性疾病有效性和安全性多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的临床试验
左奥硝唑相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29