洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究

【CTR20260361】左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20260361

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

左奥硝唑氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

左奥硝唑氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

本品适应症为： 1、本品适用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病。 2、本品适用于治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染。 3、本品适用于预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

试验通俗题目

左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究

试验专业题目

左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

101100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

采用单中心、开放、非随机、平行、单次给药设计，评价北京市金药源药物研究院持证，石家庄四药有限公司生产的左奥硝唑氯化钠注射液（左奥硝唑，规格：100 ml：左奥硝唑0.25 g与氯化钠0.825 g）单次静脉给药在中国轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常研究参与者中的药代动力学特征和安全性，为肝功能不全患者的临床用药方案提供依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.仅肝功能不全研究参与者适用：1）年龄在18~65周岁（含边界值）的中国研究参与者，男女均可；

排除标准

1.肝功能不全研究参与者：1）既往有肝移植手术史者；

2.肝功能不全研究参与者：2）急性肝损害或肝衰竭者，或合并肝性脑病、肝细胞癌、食管胃底静脉曲张破裂出血、自发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征等并发症者；

3.肝功能不全研究参与者：3）既往有胆汁性肝硬化、胆道梗阻、胆汁淤积性肝病等影响胆汁排泄的疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410011;410011

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多左奥硝唑氯化钠注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
左奥硝唑氯化钠注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药
点击展开

中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院的其他临床试验

更多

石家庄四药有限公司/北京市金药源药物研究院/大连中信药业股份有限公司/长沙市华美医药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

左奥硝唑氯化钠注射液相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多