CTR20200795
已完成
氯氮平片
化学药
氯氮平片
2020-05-07
/
适用于难治性精神分裂症；降低精神分裂症或分裂情感性障碍患者自杀行为的复发风险
氯氮平片的人体生物等效性试验
氯氮平片随机、开放、双治疗、两周期交叉的精神分裂症患者的人体生物等效性试验
250100
研究齐鲁制药有限公司研制的氯氮平片（受试制剂，25mg）与生产厂商为HLS Therapeutics (USA), Inc.的氯氮平片（商品名：CLOZARIL®，参比制剂，25mg）在精神分裂症受试者中的口服给药的生物利用度与生物等效性，比较受试制剂和参比制剂是否生物等效。观察受试制剂氯氮平片和参比制剂氯氮平片在受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 26 ；
2020-06-13
2020-09-07
是
1.年龄18~65周岁（包括18和65周岁）的精神分裂症受试者，并具有适当的性别比例；
请登录查看1.有对氯氮平过敏史者；
2.有并发的精神或神经疾病，包括器质性精神障碍、严重的迟发性运动障碍或先天性帕金森病；
3.有癫痫发作或癫痫病史或有脑炎、心脏病、血液病及心血管系统等严重疾病病史者；
请登录查看中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院
410011;410011
全球上市
市场与准入
合理用药中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院的其他临床试验
- 氯氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在盆腔厌氧菌感染患者中的药代动力学和安全性研究
- 左奥硝唑氯化钠注射液在肝功能正常和肝功能不全参与者中的药代动力学和安全性研究
- H889A在肝胆外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- UBT251注射液Ⅰb期（降糖）临床试验
- H889A在骨科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- H889A在妇科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- H889A在胸外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- 一项在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究
- 评价BEBT-503在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究
- 司美格鲁肽注射液的药代动力学和安全性比对试验
- H889A在手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
- 在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片生物等效性研究
- 氯氮平口腔崩解片人体生物等效性研究
- 氯氮平片的人体生物等效性试验
- 氯氮平片人体生物等效性试验
- 氯氮平片在精神分裂症患者中的生物等效性研究
- 精神分裂症受试者中评估氯氮平片的生物等效性研究
- 氯氮平片的人体生物等效性试验
- 诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价
齐鲁制药有限公司的其他临床试验
- 评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验
- 一项评估QLM3017在成年超重/肥胖试验参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的Ⅰ期临床研究
- QLC5508对比研究者选择的化疗在晚期肺外神经内分泌癌参与者中的有效性和安全性III期临床研究
- 注射用QLC5508联合QL2107对比替雷利珠单抗联合含铂化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的疗效和安全性III期临床研究
- 奥氮平口溶膜对精神分裂症急性期阳性症状或双相障碍躁狂发作患者症状缓解时间的观察
- 注射用QLS2319/安慰剂在中国健康参与者中单次给药和肿瘤恶病质参与者中多次给药的I/II期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLS2404注射液在健康参与者和风湿免疫疾病参与者中的Ia/Ib期临床试验
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- QLC7401注射液的药代动力学-药效动力学研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- QLC7401注射液C-QTc研究
- 评价迈粒生®在儿童实体瘤参与者中的II期临床研究
- 注射用QLS31905联合治疗不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的随机、开放、多中心III期临床研究
- 评估QLS7305注射液在补体介导的肾小球疾病中的有效性和安全性的II期研究
- 注射用QLF4113在晚期前列腺癌的I期临床研究
- QLC5508在新型内分泌药物治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的III期临床研究
- QLM2019人体药代动力学比对试验
- 注射用QL2401治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝纤维化（F2-F3） 有效性和安全性的II期临床试验
- 评估受试制剂甲苯磺酸尼拉帕利片与参比制剂甲苯磺酸尼拉帕利片（Zejula ®）作用于成年肿瘤患者的多中心、开放、随机、两周期、两序列、两交叉、多次给药的稳态生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
氯氮平相关推荐
齐鲁制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16