CTR20180134
已完成
氯氮平片
化学药
氯氮平片
2018-02-05
/
精神分裂症
氯氮平片人体生物等效性试验
氯氮平片人体生物等效性试验
221000
以精神分裂症患者为试验对象，以Novartis Pharmaceuticals Corporation生产的氯氮平片（商品名：CLOZARIL，25 mg /片）为参比制剂，考察江苏恩华药业股份有限公司生产的氯氮平片（受试制剂，规格：25 mg/片）的相关药代动力学参数及相对利用度，受试者个体化给药进行稳态下单剂量生物等效性评价，为受试制剂的一致性评价提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 44 ；
/
2018-11-02
是
1.男性或女性，18岁≤年龄≤65岁患者 (签署知情同意书时)；
请登录查看1.对氯氮平或制剂相关组分或其他化学相关精神类药物有过敏史者；
2.有粒细胞减少或骨髓增生性障碍（药物引起的或原发性的）史者；
3.有多次晕厥发作史者；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
全球上市
市场与准入
合理用药首都医科大学附属北京安定医院的其他临床试验
- 一项评估 KarXT 用于治疗双相 I 型障碍躁狂发作的疗效和安全性的 III 期研究
- 一项在健康试验参与者中评价多次服用伊曲康唑或利福平对单次服用KH607片的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列试验
- 金属离子内暴露组地区差异对双相情感障碍的影响:基于医防融合理念的横断面研究
- 加速电磁联合疗法快速干预抑郁症的疗效和安全性的随机对照研究
- N-乙酰半胱氨酸预防奥氮平所致精神分裂症谱系障碍患者胰岛素抵抗的探索性研究
- 青少年心境障碍前瞻性队列研究
- 联合认知指标的抑郁症量化治疗动态决策模型临床验证
- 医院与社区融合志愿者模式在精神分裂症康复中的应用
- 基于自尊提升的心理康复技术对D型人格焦虑障碍患者的干预研究
- 门诊常用助眠药对失眠伴抑郁症患者认知功能的影响：一项多中心、真实世界研究
- 培菲康干预抑郁症患者的单臂开放标签探索研究
- 精准iTBS对老年抑郁症DLPFC脑区E/I平衡及脑网络连接的调控机制研究
- MI078胶囊用于治疗产后抑郁症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验
- 执行功能导向的数字化认知训练治疗老年抑郁症疗效和机制研究
- 基于5T磁共振对比精准定位和传统定位引导的间歇性θ波爆发刺激对膝下前扣带皮层神经机制及脑网络差异研究
- 经颅时域干涉刺激治疗抑郁症的单中心开放标签研究
- 数字化神经调控软件对抑郁症认知症状改善作用的随机对照研究
- 靶向初级视觉皮层acTBS干预对创伤暴露抑郁障碍成年患者创伤后应激相关症状的疗效研究
- 一项Brenipatide在成年抑郁症参与者的临床研究
- 艾司氯胺酮鼻用喷雾剂与安慰剂喷雾剂在难治性抑郁症成人受试者中的比较研究
江苏恩华药业股份有限公司的其他临床试验
- 评价NH140068在精神分裂症患者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验
- 评估 NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II 期临床研究
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- 盐酸哌罗匹隆片人体生物等效性试验
- 盐酸他喷他多缓释片100mg生物等效性研究预试验。
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 盐酸他喷他多缓释片50mg生物等效性研究预试验
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊人体生物等效性试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 劳拉西泮注射液人体药代动力学研究
- 呫诺美林曲司氯铵胶囊（50 mg/20 mg）人体生物等效性试验
- NH601缓释胶囊单次和多次给药人体药代动力学、安全性和耐受性研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项在精神分裂症成人患者中开展的NHL35700的非随机、开放、灵活剂量、长期安全性研究
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的III期临床试验
- 评价NHL35700治疗成人精神分裂症的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验
- 评估NH104片在成人失眠障碍患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究
- 盐酸他喷他多口服溶液的人体生物等效性研究
- 利培酮口崩片生物等效性试验（预试验）
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
氯氮平相关推荐
江苏恩华药业股份有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30