CTR20233993
已完成
注射用H-889A
化学药
注射用H-889A
2023-12-06
企业选择不公示
各类中小型手术切口止痛
H889A在胸外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
H889A在胸外科手术病人中的药代动力学、安全性、耐受性研究
313000
主要目的：评估在胸外科手术病人切口内单次给予H889A的药代动力学特征、安全性和耐受性。 次要目的：评估在胸外科手术切口内单次给予H889A的有效性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2 ；
国内: 4 ；
2023-12-18
2025-02-10
否
1.受试者能够理解本临床试验的程序和方法(包括疼痛强度评估方法),经过充分的知情同意,自愿参加并由受试者本人或法定监护人签署知情同意书;；2.签署知情同意书时,18≤年龄≤75岁,性别不限;；3.受试者根据美国麻醉医师学会(ASA)分级标准为Ⅰ-Ⅲ级;；4.计划进行肺结节手术患者;；5.育龄期女性或男性受试者须同意在签署知情同意后至用药后30天内本人或男性受试者的伴侣采取有效的避孕措施。；
请登录查看1.对酰胺类局部麻醉药（如利多卡因、布比卡因、丁卡因和罗哌卡因等），阿片类药物或本试验中所用药物的任何成分过敏或有特发反应史者，或过敏体质者（如对两种或以上的药物、食物或花粉过敏）；
2.拟进行胃肠道手术的病人；
3.与手术无关(例如类风湿性关节炎,慢性神经性疼痛)的身体状况或手术并发的疼痛, 且可能会混淆术后疼痛评估者；
请登录查看中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院
410011;410011
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