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首页 临床进展 诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

【CTR20150884】诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

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基本信息
登记号

CTR20150884

试验状态

已完成

药物名称

诺利糖肽注射液

药物类型

化药

规范名称

诺利糖肽注射液

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价

试验专业题目

诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中剂量递增（滴定法）给药的单中心、开放性的耐受性评价试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200122

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过剂量递增（滴定法）的方法，评价诺利糖肽注射液皮下注射对2型糖尿病患者的人体安全性和耐受性，以确定2型糖尿病患者的最大耐受剂量，为后续试验提供依据

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2016-12-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病，病程3个月以上；

排除标准

1.目前正在使用或计划使用全身性皮质类固醇治疗的；

2.反复发作的严重低血糖；

3.存在增殖性视网膜病变或黄斑病变，需要紧急治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院;中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011;410011

联系人通讯地址
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