CTR20150780
进行中（招募中）
盐酸鲁拉西酮片
化学药
盐酸鲁拉西酮片
2015-11-18
企业选择不公示
精神分裂症
评价盐酸鲁拉西酮治疗精神分裂症有效性及安全性研究
评价盐酸鲁拉西酮治疗精神分裂症的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照研究
222069
评价盐酸鲁拉西酮片治疗精神分裂症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤65周岁的住院患者，性别不限。；2.受试者符合DSM-IV-TR中精神分裂症的诊断标准。；3.筛选期以及基线期时70≤PANSS总评分≤120，并且下列5项评分中至少2项的PANSS评分≥4分（中度）：妄想、概念紊乱、幻觉、不寻常思维内容以及猜疑。；4.受试者在筛选期和基线期CGI-S评分≥4分。；5.受试者及其监护人共同签署书面知情同意书。；
请登录查看1.符合研究方案中列出的任何排除标准，或经研究者判断认为不适合参加临床试验的其他原因。；
请登录查看上海市精神卫生中心
200030
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