CTR20180156
已完成
氟唑帕利胶囊
化学药
氟唑帕利胶囊
2018-02-12
企业选择不公示
复发性卵巢癌
氟唑帕利治疗复发性卵巢癌的临床研究
氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心Ⅰb期临床研究
200122
评价氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的有效性 评价氟唑帕利治疗BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者的安全、耐受性；检测氟唑帕利在卵巢癌患者中的药物稳态浓度；探索性分析影响疗效的预后因素。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 113 ；
2018-04-04
2020-07-23
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访；
请登录查看1.既往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤，对于已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌及完成根治术后无复发的乳腺癌除外；
2.受试者既往使用过PARP抑制剂，包括但不限于奥拉帕尼、尼拉帕尼及鲁卡帕尼；
3.受试者有未经治疗的中枢神经系统转移， -既往接受过系统性、根治性脑或脑膜转移治疗（放疗或手术），如影像学证实稳定已维持至少1个月，且已停止全身性激素治疗（剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素）大于2周、无临床证状的患者可以纳入；
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100021
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