CTR20150603
进行中(招募中)
阿齐沙坦醇铵片
化学药
阿齐沙坦醇铵片
2015-10-08
CXHL1200082
高血压
阿齐沙坦醇铵片治疗高血压的有效性及安全性研究
阿齐沙坦醇铵片治疗轻、中度原发性高血压的有效性及安全性Ⅱ期临床试验
222047
主要研究目的 以健康成年人为研究对象,评价阿齐沙坦醇铵片多次口服给药在健康人体的耐受性及安全性,为后期临床研究提供依据。 次要研究目的 以健康成年人为研究对象,评价阿齐沙坦醇铵片多次口服给药在健康人体的药代动力学特征,为后期临床研究提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 225 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤70周岁,性别不限;2.根据中国高血压防治指南(2013年版)的标准,确诊为轻、中度原发性高血压(1级或2级原发性高血压): 经坐立血压测定(3次测定取平均值):90mmHg≤平均DBP<110mmHg 经坐立血压测定(3次测定取平均值):140mmHg≤平均SBP<180mmHg;3.清楚了解、自愿参加该项研究,签署知情同意书。;
请登录查看1.继发性高血压;3级高血压(坐位SBP≥180mmHg或坐位DBP≥110mmHg);恶性高血压;高血压急症;高血压亚急症;
2.下列循环系统有关的疾病或症状: 心脏疾病:冠心病;瓣膜狭窄;房颤;充血性心力衰竭、心律失常需要药物治疗者; 脑血管疾病:脑梗赛,脑出血(筛选前24周内发生),短暂性脑缺血发作(筛选期前24周内发生); 血管性疾病:闭塞性动脉硬化症引起的间歇性跛行、肾动脉狭窄受试者等; 进行性高血压视网膜病变:出血、渗出、视乳头水肿(筛选前24周内发生);
3.筛选期前3个月内接受过较大的手术、有重大创伤或需要在试验期间接受较大的手术者(计划择期手术);胃肠病变或胃肠手术者;胆道梗阻或胆汁淤积疾病者;
请登录查看浙江大学医学院附属第二医院
310009
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