CTR20150003
已完成
阿齐沙坦醇铵片
化学药
阿齐沙坦醇铵片
2015-01-14
企业选择不公示
原发性高血压
阿齐沙坦醇铵片对比药代动力学试验
阿齐沙坦醇铵片和阿齐沙坦片、阿齐沙坦酯片对比药代动力学以及食物对阿齐沙坦醇铵片药代动力学影响临床试验
222069
比较阿齐沙坦醇铵和阿齐沙坦片、阿齐沙坦酯片在健康人体的药代动力学行为。研究高脂食物对阿齐沙坦醇铵药代动力学行为的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 54 ；
国内: 54 ；
/
2014-09-11
否
1.性别：男性；年龄：18~45岁（包括18和45岁）。；2.体重指数在19~25范围内（包括19和25），体重指数=体重(kg)/身高(m)2。受试者体重应在50kg以上；3.试验前进行全面体格检查 （身高、体重、呼吸、脉搏、血压、胸腹部检查等 ）和实验室检查（血常规、尿常规、便常规、血生化、凝血检查、传染病筛查等）合格者。十二导联心电图、腹部B超及胸片检查无异常或有轻微异常但无临床意义。；4.无心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神、神经等疾病病史。；5.无血管紧张素受体拮抗剂类药物过敏史，无其他药物过敏史，生物制剂过敏史。；6.无嗜烟、嗜酒等不良嗜好。；7.参加本次试验前3个月内未作为受试者参加临床试验者，参加本次试验前3个月内未献血者。；8.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险。理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；
请登录查看1.体格检查、实验室检查或十二导联心电图、腹部B超及胸片结果异常且有临床意义者。；2.有体位性低血压、胃肠道疾病(如胃溃疡，胃炎等)、肾脏疾病（肾炎、肾盂肾炎等）及病史者。或其他系统（如心血管、呼吸、神经精神、血液、内分泌等）异常等病史者。；3.过敏体质者，对血管紧张素受体拮抗剂类药物过敏者，有其他药物或生物制剂过敏史者。；4.血压测量结果收缩压< 100 mm Hg或>130mmHG和（或）舒张压< 70 mm Hg或>90mmHG；体位性低血压者（筛选期症状性或非症状性体位性低血压被定义为: 仰卧休息5分钟的血压值用来作为基线值，受试者直立后被记为0时间点，受试者手臂放松置于体侧直立 1分钟和3分钟后收缩压下降20 mmHg或以上，或舒张压下降10 mmHg或以上）。；5.素食者。；6.计划在六个月内生育的男性受试者。；7.筛选前6个月内有酒精滥用史或嗜烟史者：每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）或每日吸烟大于5支者。；8.用过任何半衰期长可能影响本研究的药品，或近3个月内参加献血，或近3个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或正在使用任何药品者。；9.已知乙肝或丙肝患者或乙肝病毒携带者，或免疫缺陷、HIV抗体检查阳性者、梅毒检查阳性者。；10.随机化前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子、和/或黄嘌呤饮食、巧克力、含咖啡因的咖啡或茶，或者任何含咖啡因的食品或饮料等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者。；11.研究者认为具有任何不宜参加此试验的因素的受试者。；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
华中科技大学同济医学院附属协和医院的其他临床试验
- 基于人工智能的血小板精准识别与遗传性大血小板减少症筛查研究
- 基于潜变量轨迹模型的肺癌晚期患者“疲劳-疼痛-睡眠障碍-抑郁”症状群动态演变模式及多维度影响机制研究
- ICU不良事件动态预测与因果导向的治疗推荐系统
- 伏欣奇拜单抗治疗痛风合并慢性肾脏病3-5期：单中心回顾性研究
- 帕金森病男性患者夜间勃起功能的客观评估研究
- 评估SYS6010对比研究者选择的治疗在复发或转移性头颈部鳞癌疗效和安全性的随机、开放、多中心、Ⅲ期临床试验
- 基于无创头皮脑电信号的脑卒中患者预后预测模型研究
- 一项在18岁及以上复发难治性多发性骨髓瘤参与者中评价Belantamab Mafodotin联合标准治疗的疗效和安全性的研究。
- 评价RFUS-188注射液用于腹部手术术后镇痛的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂/阳性对照、两阶段设计的疗效和安全性临床试验
- 非侵入性脑机接口治疗脑卒中疗效评价及功能重塑的多中心队列研究
- 成人心脏手术患者围术期全血转录组宿主反应特征与术后获得性肺部感染及炎症相关不良结局的关联研究
- 评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
- OPS-2071治疗腹泻型肠易激综合征
- SYS6063注射液治疗复发难治性系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床研究
- 胶质瘤患者常见症状及其相互关联的研究
- 基于胸部平扫 CT 机会性骨质疏松筛查深度学习模型的前瞻性临床验证研究
- BX-2501片在健康试验参与者中单次、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及食物影响的Ⅰ期临床研究
- 非接触式心率呼吸记录仪的无感监测研究
- 预测中度溃疡性结肠炎患者5-ASA治疗第4周无反应的临床模型：一项多中心真实世界研究
- 在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌一线患者中对比 BL-B01D1 联合 PD-1/VEGF 双抗与化疗联合 PD-1/VEGF 双抗的 II/III 期临床研究（PANKU-Lung05）（目前仅开展II期试验）
江苏豪森药业集团有限公司/江苏豪森医药研究院有限公司的其他临床试验
- 氟唑帕利治疗复发性卵巢癌的临床研究
- 卡格列净片健康人体生物等效性试验
- 食物对甲磺酸氟马替尼片药代动力学影响的临床研究
- 验证甲磺酸氟马替尼片在患者体内的药代动力学特征
- 氟唑帕利联合阿帕替尼治疗卵巢癌或乳腺癌的临床研究
- 氟唑帕利联合阿帕替尼和紫杉醇治疗胃癌的 I 期临床研究
- HS-10220 双周期交叉对照给药的Ⅰ期临床试验
- 氟唑帕利I期食物对服药影响和体内代谢转化
- 盐酸维拉佐酮片治疗抑郁症患者的有效性及安全性研究
- 注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验
- 诺利糖肽注射液2型糖尿病患者中滴定给药的耐受性评价
- 注射用福沙匹坦双葡甲胺健康人体药代动力学试验
- 评价盐酸鲁拉西酮治疗精神分裂症有效性及安全性研究
- 福沙匹坦在预防HEC所致恶心呕吐中的有效性及安全性
- 阿齐沙坦醇铵片治疗高血压的有效性及安全性研究
- 氟唑帕利I期耐受性及药代动力学研究
- 诺利糖肽注射液健康人单次用药的I期临床试验
- HS-10220单次给药的Ⅰ期临床试验
- 阿齐沙坦醇铵片多次给药耐受性及药代动力学试验
- 诺利糖肽注射液多次给药的耐受性及药代动力学研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
2026-08-30
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 36
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29