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【CTR20254928】一项针对已完成奥拉帕利先前肿瘤学研究并仍可从持续治疗中取得获益的患者的滚动研究

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基本信息
登记号

CTR20254928

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

奥拉帕利片

药物类型

化药

规范名称

奥拉帕利片

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

一项针对已完成奥拉帕利先前肿瘤学研究并仍可从持续治疗中取得获益的患者的滚动研究

试验专业题目

ROSY-O：针对已完成一项先前奥拉帕利肿瘤学研究并且经研究者判断可从继续治疗中获益的患者的滚动研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100020

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

为临床试验结束时可继续获益的患者提供持续的研究治疗，同时监测奥拉帕利片的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 1 ； 国际: 186 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-12-23;2020-08-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.提供已签名并注明日期的书面ICF。；2.根据研究者的判断，患者当前正在从一项AZ 母研究的持续治疗中获益，该研究使用一种AZ 化合物进行且达到了其主要终点或已因其他原因停止。；3.患者参加一项先前的AZ 化合物肿瘤学研究，在该研究中接受奥拉帕利治疗，并持续从治疗中取得临床获益；先前的研究可以是开放性研究或在研究结束时揭盲的盲态研究。；

排除标准

1.在母研究终止时有仍然持续、未消退且需要中断治疗的3级或3级以上毒性。；2.目前正在接受任何禁用药物治疗。；3.目前正在参加经判定为在科学或医学上与本研究不相容的其他任何类型的医学研究。；4.因毒性或疾病进展永久终止母研究；5.在当地/国家法规允许的情况下，患者可在当地免费获得已上市药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130031

联系人通讯地址
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