CTR20222266
主动终止（已完成5例，因入组进度较慢，后续招募困难，申办方主动终止试验，未出现安全性问题）
奥拉帕利片
化学药
奥拉帕利片
2022-09-09
/
本品适用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
奥拉帕利片（150mg）餐后人体生物等效性预试验
奥拉帕利片（150mg）餐后人体生物等效性预试验
201203
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择AstraZeneca AB为持证商的奥拉帕利片（商品名：利普卓，规格：150mg）为参比制剂，对上海创诺制药有限公司生产、江苏诚康药业有限公司提供的受试制剂奥拉帕利片（规格：150mg）进行餐后给药人体生物等效性预试验，估算餐后给药后受试制剂和参比制剂的药代动力学特征，为正式试验的设计提供一定的参考依据。 次要研究目的：观察受试者口服受试制剂奥拉帕利片（规格：150mg）和参比制剂奥拉帕利片（商品名：利普卓，规格：150mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 5 ；
2022-10-28
/
是
1.男性和女性（男女均可），年龄：18～70周岁（包括18周岁和70周岁）；
请登录查看1.有任何影响口服给药因素者（如既往胃或小肠切除史等，或现患萎缩性胃炎、慢性肠病、消化道出血、吞咽困难、胃肠道梗阻或大于1级的腹泻等，包括已痊愈但身体状态尚未恢复者）；
2.在试验前1个月内，进行大手术（需要全身麻醉的手术）或影响药物吸收的胃肠手术，开放性活检、严重创伤性损伤、伤口未愈合或未从大手术中恢复的患者；
3.有严重危害患者安全或影响完成研究的伴随疾病者（如不可控制的高血压或糖尿病、心肌梗死、心绞痛、心脏停搏、心力衰竭、心膜炎、精神疾病、脑血管病、间质性肺炎、肺纤维化等），经研究者认为不适宜参加者；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院
233000;233000
全球上市
一致性评价
行业参考
蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 评价ABP2111Na片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征的Ib期临床试验
- 评估注射用THDBH120在中国肥胖受试者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的Ib期试验
- 评估NGGT002静脉滴注治疗成人苯丙酮尿症的安全性、耐受性和初步有效性的临床试验
- ADC189片在轻度肝功能不全（Child-Pugh：A级）、中度肝功能不全（Child-Pugh：B级）和肝功能正常受试者中的药代动力学和安全性的I期临床研究
- 评估皮下给药 SGB-3403 注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学 I 期临床研究
- [14C]ADC189在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
- SAL0112片在中国超重或肥胖成人受试者中多次给药的临床研究
- DC05F01在中国复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤患者中的Ⅰb/IIa期临床试验
- 中国超重或肥胖受试者ZT002注射液连续给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学研究
- XZ116在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 肥胖受试者ZT002注射液滴定给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学研究
- 评估注射用培尿酸酶 Ib期临床
- FHND9041人体物质平衡临床试验
- 苯磺酸氨氯地平片在空腹与餐后条件下生物等效性试验
- 一项在类风湿关节炎患者中进行的LNK01001胶囊与甲氨蝶呤片单独给药和联合给药的开放、固定序列的药代动力学相互作用研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液人体生物等效性研究
- TR64片治疗晚期恶性实体瘤患者的Ⅰ期临床试验
- 奥拉帕利片（150mg）餐后人体生物等效性预试验
- 一项评估注射用BC004在HER2阳性的晚期实体瘤患者中的安全耐受性、初步有效性和PK特征的I期临床研究
江苏诚康药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
奥拉帕利片相关临床试验
- 一项针对已完成奥拉帕利先前肿瘤学研究并仍可从持续治疗中取得获益的患者的滚动研究
- 奥拉帕利片（150mg）餐后人体生物等效性预试验
- 奥拉帕利片在肿瘤患者餐后状态下生物等效性研究
- 奥拉帕利治疗NHA失败的BRCAm mCRPC患者
- 奥拉帕利片稳态生物等效性研究
- 奥拉帕利片在健康受试者中的生物等效性试验
- 奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验
- 奥拉帕利片人体生物等效性研究
- 奥拉帕利片人体生物等效性试验
- 奥拉帕利在一线含铂化疗后缓解的卵巢癌患者维持治疗
- 奥拉帕利片在肿瘤患者中的生物等效性试验
- 奥拉帕利片肿瘤患者的生物等效性研究
- 奥拉帕利治疗新诊断晚期卵巢癌患者
- 奥拉帕利对照安慰剂分别联合阿比特龙用于前列腺癌
- 奥拉帕尼与恩杂鲁胺/阿比特龙对比治疗前列腺癌研究
奥拉帕利相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29