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【CTR20202028】氟唑帕利联合mFOLFIRINOX治疗胰腺癌的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20202028

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

氟唑帕利胶囊

药物类型

化药

规范名称

氟唑帕利胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

胰腺癌

试验通俗题目

氟唑帕利联合mFOLFIRINOX治疗胰腺癌的I期临床研究

试验专业题目

氟唑帕利胶囊联合mFOLFIRINOX化疗作为胰腺癌新辅助和辅助化疗的耐受性、安全性和疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察氟唑帕利联合mFOLFIRINOX化疗在高危可切除/交界可切除胰腺癌（以下简称HR-RPC/BRPC）受试者中的耐受性及安全性；初步评价氟唑帕利联合mFOLFIRINOX化疗对HR-RPC/BRPC的疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 74 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过任何针对胰腺癌的系统性治疗，包括新辅助治疗、放疗等；

2.经影像学诊断，存在远处转移病灶；

3.既往接受过PARP抑制剂治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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