洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验

【CTR20210351】盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20210351

试验状态

已完成

药物名称

盐酸鲁拉西酮片

药物类型

化药

规范名称

盐酸鲁拉西酮片

首次公示信息日的期

2021-03-01

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

盐酸鲁拉西酮片人体生物等效性试验

试验专业题目

评估盐酸鲁拉西酮片（规格：40mg）受试制剂与参比制剂在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

272073

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要试验目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸鲁拉西酮片（规格：40mg，辰欣药业股份有限公司生产）与参比制剂盐酸鲁拉西酮片（罗舒达®，规格：40mg；Sunovion Pharmaceuticals Inc.持证、Bushu Pharmaceuticals Ltd. Kawagoe Factory生产）在健康受试者体内的药代动力学特征，评价空腹和餐后状态单次口服两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：研究单次口服盐酸鲁拉西酮片（规格：40mg）受试制剂和参比制剂（罗舒达®）在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2021-04-03

试验终止时间

2021-07-20

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，试验期间不能戒烟者；

2.过敏体质，或对本药组分及其类似物过敏者；

3.有酗酒史（每周饮用超过14个单位的酒精：1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒100mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

新郑市人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

451100

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸鲁拉西酮片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸鲁拉西酮片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

新郑市人民医院的其他临床试验

更多

辰欣药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸鲁拉西酮片相关临床试验

更多

盐酸鲁拉西酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

辰欣药业股份有限公司相关推荐

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,350个
全球在研药物数
1,635个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看