CTR20213242
已完成
HR-17031注射液
治疗用生物制品
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
2021-12-21
企业选择不公示
改善 2 型糖尿病患者的血糖控制
HR17031注射液功能不全研究
HR17031 注射液在轻、中度肝功能损害和肝功 能正常受试者中的药代动力学和安全性研究
210008
主要目的：评价并比较 HR17031注射液在轻、中度肝功能损害受试者和肝功能正常受试者中的药代动力学。 次要目的：评价 HR17031注射液在轻、中度肝功能损害受试者以及肝功能正常受试者的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2022-01-12
2022-07-23
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；并能够按照试验方案要求完成研究；
请登录查看1.过敏体质，或已知或怀疑对研究药物中的任何成分过敏；
2.筛选前3个月内平均每日吸烟大于5支；
3.筛选前3个月内平均每日摄入的酒精量超过如下标准：女性超过15g（例如，145 mL葡萄酒、497 mL啤酒或43 mL低度白酒），男性超过25g（例如，290 mL葡萄酒、994 mL啤酒或86mL低度白酒）；
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130000
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