CTR20220857
已完成
HR-17031注射液
治疗用生物制品
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
2022-04-14
企业选择不公示
2型糖尿病
比较HR17031、INS068及SHR20004的试验
一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HR17031注射液与INS068注射液、SHR20004注射液的有效性和安全性的为期26周、随机、开放性、三臂平行、治疗达标研究
201203
本研究的目的是在接受口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，比较 HR17031 注射液与 INS068 注射液单药、 SHR20004 注射液单药治疗 26 周的有效性和安全性，包括 HbA1c、空腹血糖、体 重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 455 ；
2022-07-20
2023-11-03
否
1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-70岁（含两端）；
请登录查看1.筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素；
2.筛选前3个月内使用过减肥类药物；
3.筛选前1年内接受过胰岛素治疗（短期治疗或妊娠期糖尿病接受胰岛素治疗除外）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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