CTR20241516
已完成
HR-17031注射液
治疗用生物制品
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
2024-04-29
企业选择不公示
2型糖尿病
在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验
一项在接受基础胰岛素、二甲双胍联用或不联用另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2型糖尿病患者中，比较 HR17031注射液与甘精胰岛素的疗效和安全性的随机、开放性、平行、治疗达标研究
201210
比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性，包括HbA1c、空腹血糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 380 ；
国内: 393 ；
2024-05-08
2025-05-13
否
1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端）；2.体重指数（BMI）为20.0-40.0 kg/m2（含两端）；3.筛选时已诊断为2型糖尿病至少90天；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其组分或其辅料过敏；
2.筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素；
3.筛选前3个月内使用过减肥类药物；
请登录查看天津医科大学朱宪彝纪念医院
300400
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