ChiCTR2600118120
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2026-02-02
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慢性肾脏病相关性瘙痒症
苯磺酸克利加巴林胶囊在慢性肾脏病相关性瘙痒症患者中有效性和安全性研究
苯磺酸克利加巴林胶囊在慢性肾脏病相关性瘙痒症患者中有效性和安全性研究
本研究通过观察接受血液透析的慢性肾脏病相关性瘙痒症的患者在克利加巴林的治疗结局，探索克利加巴林在此类患者中的疗效和安全性，以期为慢性肾脏病相关性瘙痒症患者提供更有效的治疗方案。
单臂
上市后药物
无
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北京康盟慈善基金会
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20
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2026-03-09
2027-10-31
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1、年龄≥18 周岁； 2、慢性肾脏病患者，接受血液透析； 3、合并慢性肾脏病相关性瘙痒症，过去24h最严重瘙痒数字等级评定量表NRS评分≥4分，且拟计划接受克利加巴林治疗； 4、能够理解本试验的程序和方法，自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、存在研究者认为可能影响瘙痒评估的情况，如受累皮肤区患有感染性、过敏性皮肤疾病且可能影响感觉； 2、存在神经精神系统疾病，研究者认为可能会影响对于瘙痒的评价或影响自我评分，包括癫痫、反复发作的头晕、头痛、记忆及认知障碍；筛选前6个月内有脑血管意外或短暂性脑缺血发作等； 3、严重血液学、肝异常，符合以下临床实验室检测结果中任意一项：血液学：中性粒细胞＜1.5×10^9/L，或血小板＜90×10^9/L，或血红蛋白＜100g/L； 肝功能：丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞2.5×正常值上限（ULN）；或总胆红素（TBIL）＞1.5×ULN；肌酸激酶＞2.0×ULN 4、筛选时存在任何活动性感染，且研究者认为不宜纳入的受试者； 5、既往使用普瑞巴林≥300mg/天或加巴喷丁≥1200mg/天，并宣称缺乏临床疗效； 6、对试验用药品或补救药物组分或其他化学结构相似药物或辅料有过敏史； 7、既往有自杀行为或自杀倾向者； 8、妊娠、研究期间准备妊娠或正在哺乳； 9、研究者判断可能影响该临床研究进行及结果判定的其它情况。；
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