ChiCTR2600116249
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2026-01-07
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糖尿病
初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究
初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究
1. 探索初发 2 型糖尿病患者应用胰岛素联合二甲双胍/SGLT-2 抑制剂后血糖、血脂、血压、血尿酸、体重及心肾功能改善的情况； 2. 探讨初发 2 型糖尿病患者应用胰岛素联合二甲双胍/SGLT-2 抑制剂治疗的安全性和长期获益。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法按照 1:1:1比例将符合入组条件的患者随机分为胰岛素组、胰岛素+二甲双胍组、胰岛素+恒格列净 10mg 组。
无
国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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30
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2025-11-15
2026-11-15
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1.年满 18 岁； 2.符合 2020 版 CDS 指南中 2 型糖尿病诊断标准，诊断时间＜3 个月； 3.首次开始胰岛素治疗； 4.诊断时空腹血糖＞10mmol/L，且 HbA1c＞9.0%； 5.自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；
请登录查看1.合并酮症酸中毒等严重急性并发症； 2.合并 SGLT-抑制剂及二甲双胍使用的禁忌症； 3.严重肝肾损伤患者； 4.怀孕或准备怀孕的患者； 5.不愿意参加本试验患者。；
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