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首页 临床进展 初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究

【ChiCTR2600116249】初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116249

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究

试验专业题目

初发2型糖尿病患者应用胰岛素联合SGLT2抑制剂/二甲双胍的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 探索初发 2 型糖尿病患者应用胰岛素联合二甲双胍/SGLT-2 抑制剂后血糖、血脂、血压、血尿酸、体重及心肾功能改善的情况； 2. 探讨初发 2 型糖尿病患者应用胰岛素联合二甲双胍/SGLT-2 抑制剂治疗的安全性和长期获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法按照 1:1:1比例将符合入组条件的患者随机分为胰岛素组、胰岛素+二甲双胍组、胰岛素+恒格列净 10mg 组。

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-15

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满 18 岁； 2.符合 2020 版 CDS 指南中 2 型糖尿病诊断标准，诊断时间＜3 个月； 3.首次开始胰岛素治疗； 4.诊断时空腹血糖＞10mmol/L，且 HbA1c＞9.0%； 5.自愿参加与配合研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并酮症酸中毒等严重急性并发症； 2.合并 SGLT-抑制剂及二甲双胍使用的禁忌症； 3.严重肝肾损伤患者； 4.怀孕或准备怀孕的患者； 5.不愿意参加本试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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