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【ChiCTR2500102141】基于G9a蛋白信号通路探讨艾司氯氨酮对糖尿病诱发痛觉过敏的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102141

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病神经病理痛

试验通俗题目

基于G9a蛋白信号通路探讨艾司氯氨酮对糖尿病诱发痛觉过敏的研究

试验专业题目

基于G9a蛋白信号通路探讨艾司氯氨酮对糖尿病诱发痛觉过敏的研究

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临床试验信息
试验目的

1）通过骶丛神经滞复合静脉注射盐酸艾司氯氨酮治疗糖尿病足溃疡患者的痛觉过敏疼痛问题。 2）通过骶丛神经滞复合静脉注射盐酸艾司氯氨酮提高糖尿病足溃疡患者术后恢复质量并减少阿片类用药量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为确保分配的公正性和随机性，随机分组采用计算机生成的随机数表，将入组患者随机分成3组，即生理盐水组（N组）、低剂量艾司氯胺酮组（E1组）和高剂量艾司氯胺酮组（E2组）。

盲法

本试验采用双盲设计，研究人员和患者均不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 明确诊断糖尿病足且存在NP,拟在神经阻滞麻醉下行糖尿病足清创术； (2) 年龄≥18岁，性别不限； (3) ASA分级为Ⅱ-Ⅲ级； (4) 患者知情自愿加入，签署同意书。；

排除标准

(1) 不符合纳入标准的患者； (2) 存在氯胺酮类药物禁忌症的患者，包括意识障碍、神经精神病史、严重的心血管病史、控制不佳的或未经治疗的高血压或甲亢、妊娠或哺乳期； (3) 患有已知既往有严重过敏史及家族史或对氯胺酮过敏者； (4) 术前48h内应用非甾体类抗炎药或阿片类镇痛药者； (5) 病人或其家属拒不参加此项研究、数据不完整者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

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