【ChiCTR2600133850】绝经后女性骨质疏松骨代谢相关分子研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600133850

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-08

临床申请受理号

靶点

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

绝经后女性骨质疏松骨代谢相关分子研究

试验专业题目

绝经后骨质疏松症骨代谢调控分子的筛选及相关性研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

（一）主要目的;系统筛选并验证绝经后骨质疏松患者骨组织、BMSCs、BMMs及外周血中多个分泌型骨代谢调控分子的表达变化，明确其在PMOP中的表达特征。;（二）次要目的;1.比较骨质疏松组、骨量减少组和骨量正常组患者骨组织候选调控分子的表达水平差异，并分析其随骨量下降的趋势性变化；;2.分离培养各组患者骨髓来源的BMSCs，检测候选分子在不同组BMSCs中的表达差异及其与成骨标志物的关联；;3.分离培养各组患者骨髓来源的BMMs，检测候选分子在BMMs破骨分化过程中的表达变化及其与破骨标志物的关联；;4.分析外周血分泌型候选分子水平与各部位骨密度BMD及骨转换指标（PINP、β-CTX）的相关性；;5.初步探索候选分子作为绝经后骨质疏松潜在生物标志物的临床价值。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 女性，年龄50～80岁；<br>2.自然绝经，停经≥12个月以上；<br>3.因髋关节疾病（如髋关节骨性关节炎、股骨头坏死等）行初次全髋关节置换术或人工股骨头置换术，或因膝关节疾病（如膝关节骨性关节炎等）行初次全膝关节置换术或膝关节单髁置换术，或因腰椎退行性病变（如腰椎间盘突出症、腰椎椎管狭窄症、腰椎滑脱症等）行腰椎间盘切除+椎板切除椎管减压术；<br>4.术前未接受过抗骨质疏松药物治疗（如双膦酸盐、地舒单抗、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺激素类似物等）；<br>5.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 明确诊断为继发性骨质疏松或存在明确导致继发性骨质疏松的疾病（如甲状旁腺功能亢进、甲状腺功能亢进、库欣综合征、吸收不良综合征、炎症性肠病、多发性骨髓瘤及类风湿关节炎等）； 2. 正在使用或既往长期使用可显著影响骨代谢的药物（糖皮质激素、抗癫痫药、肝素、芳香化酶抑制剂等）； 3. 合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、糖尿病等可能影响骨代谢的疾病； 4. 患有影响钙磷代谢的消化系统疾病（如慢性腹泻、吸收不良综合征、胃切除或肠道切除手术史等），可能引起继发性骨代谢异常者； 5. 既往接受过抗骨质疏松药物治疗者（包括但不限于双膦酸盐、地舒单抗、选择性雌激素受体调节剂、甲状旁腺激素类似物、锶盐、罗莫索珠单抗等）； 6. 长期卧床（如连续卧床≥6个月）或因严重神经肌肉疾病导致继发性废用性骨质丢失者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

天津医科大学朱宪彝纪念医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看