CTR20243938
已完成
HRS-9531注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2024-10-18
企业选择不公示
2型糖尿病
口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
在二甲双胍单药或联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中比较HRS9531与司美格鲁肽的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、平行对照的Ⅲ期临床研究
200120
在口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，比较HRS9531注射液和司美格鲁肽治疗36周和52周后的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 840 ；
国内: 884 ；
2024-11-14
2026-07-18
否
1.确诊为2型糖尿病≥90天；
请登录查看1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品及其辅料过敏者；
2.筛选前6个月内有糖尿病急性并发症（酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸性酸中毒等），或严重低血糖事件发作史；
3.既往有严重糖尿病慢性并发症（增殖型糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿、糖尿病足溃疡/截肢等），或试验期间需要激光、抗VEGF药物、手术等局部治疗的非增殖型糖尿病视网膜病变；
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300400
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