CTR20244613
已完成
HRS-9531注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2024-12-09
企业选择不公示
糖尿病
HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究
在健康受试者中评价HRS9531注射液的胃排空延迟效应以及与二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药物-药物相互作用
150036
主要目的： 1、采用对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）参数为标志物，评价健康受试者中HRS9531注射液对胃排空速率的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀和地高辛暴露的影响。 次要目的： 1、评价健康受试者中HRS9531注射液对二甲双胍、S-华法林、阿托伐他汀及其活性代谢物（对羟基阿托伐他汀和邻羟基阿托伐他汀）和地高辛其他PK参数的影响。 2、评价健康受试者中HRS9531注射液的PK参数。 3、评价健康受试者中HRS9531注射液的安全性和免疫原性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 57 ；
国内: 57 ；
2024-12-23
2025-06-09
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.既往有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性病史或严重病史或现有上述系统疾病者，且经研究者判断不适合参加本试验者；
2.既往或已知有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史、胰腺损伤或急性胆囊炎病史，存在有症状/需治疗的胆囊疾病者；
3.既往患有任何增加出血性风险的疾病，如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、出血性脑梗死，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，珠网膜下腔出血，以及有活动性病理性出血等；
请登录查看安徽医科大学第二附属医院
230601
安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验
- 一项在健康参与者和慢性阻塞性肺病成人患者中评价BBT002经皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的单次和多次给药研究
- HCXT-2001片（A）单次给药在健康成年参与者中的安全性、耐受性和药代动力学/免疫原性特征以及食物对HCXT-2001片（A）药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 一项评价PAN-90806滴眼液的健康志愿者Ia期临床试验
- 艾司氯胺酮对脊柱内镜手术患者术后焦虑抑郁的影响——一项随机对照试验
- QR055453D片的I期临床试验
- 比较新斯的明足三里穴位注射与肌肉注射治疗重症急性胰腺炎合并腹腔内高压的有效性与安全性:一项多中心前瞻性随机对照研究
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 急慢性心脏疾病相关多器官功能损伤表型与演化轨迹的电子病历数据挖掘研究
- 一项在中国健康受试者中评估单次口服雷美替胺双释片后药代动力学和安全 性特征的单中心、随机、开放、交叉、雷美替胺片对照的I期临床研究
- 帕妥珠单抗注射液（SYSA1901注射液）和帕妥珠单抗注射液 （帕捷特®/Perjeta®）的药代动力学比对研究
- HCXT-2001片（A）健康成年参与者Ⅰ期临床研究
- 评价HDM1005注射液在不同注射部位给药的药代动力学特征研究
- 外骨骼机器人辅助康复对急性脑出血患者上肢功能恢复的影响：一项随机对照试验
- INNA1605软膏在健康成人受试者中的I期研究
- KK-R002在健康参与者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 在中国健康成年受试者中评价QR052107B片多次给药时安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- HCXT-2001片单次和多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学特征以及食物对HCXT-2001片药代动力学影响的I期临床研究
- 一项比较HWS111注射液和依瑞奈尤单抗注射液(商品名:安默唯®)在中国健康成人受试者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照、I期临床研究
- 评价TQH2722注射液在健康成人研究参与者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验
- HS-20136-2注射液在健康或肥胖参与者中进行的单次和多次给药的I期研究
福建盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 评价注射用HRS5580联合盐酸帕洛诺司琼用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-5635注射液在慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 评估HRS9531口服制剂在2型糖尿病参与者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 轻至中度高血压患者使用HRS-9563的II期临床研究
- 注射用HRS-9057治疗心力衰竭引起的体液潴留患者的II期临床研究
- HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HRS-9531注射液相关临床试验
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究
- 在使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估 HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照的III期临床研究
- 在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
- HRS9531注射液物质平衡试验
- HRS9531 注射液在超重/肥胖受试者中的生物等效性研究
- HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究
- HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响
- 在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评估HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者的有效性及安全性
福建盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
2026-09-15
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
2026-09-14
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29