CTR20251645
进行中（招募中）
HRS-9531注射液
化学药
瑞普泊肽注射液
2025-04-25
企业选择不公示
阻塞性呼吸暂停合并肥胖
在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
在不使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究
222047
HRS9531注射液治疗52周后在降低呼吸暂停低通气指数（AHI）方面优效于安慰剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-07-25
/
否
1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；
请登录查看1.实验室检查符合以下情况的： a) 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≥3×正常范围上限（ULN），总胆红素（TBIL）≥2.0×ULN； b) 肾小球滤过率估计值（eGFR）<30 mL/min/1.73 m2（采用慢性肾脏病-流行病学[CKD-EPI]公式基于血清肌酐计算）； c) 促甲状腺激素（TSH）<0.4或>6.0 mIU/L； d) 研究者判断可能影响疗效或安全性评估的其他实验室检查异常；
2.心电图（ECG）检查显示具有临床意义的异常且研究者判断可能影响受试者安全的，包括但不限于心肌梗死、严重心律失常（如室上性心动过速、心房颤动、心房扑动、II度或III度房室传导阻滞等）；
3.血压控制不佳：收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；
请登录查看北京医院
100034
北京医院的其他临床试验
- 基于多模态数据评价老年晚期非小细胞肺癌患者免疫治疗疗效与安全性的研究
- 基于光子计数CT多参数定量与深度学习的肺癌消融术后微小残留识别及疗效评估
- 新型凝血标志物在脓毒症凝血病中的诊断及预测预后价值的研究
- 基于围术期多维度信息的高龄患者术后并发症预测模型构建：一项质量持续改进研究
- VACTERL的家系遗传研究
- 人髓系肿瘤标识基因WT1超敏检测体系的开发与参考区间的建立
- 评价盐酸利多卡因眼用凝胶对比盐酸奥布卡因滴眼液表面麻醉后在超声乳化加人工晶体植入术有效性、安全性的临床研究
- 一项评估EA5人源化单抗在成人抗AChR抗体阳性全身型重症肌无力患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步有效性的开放、剂量递增的 Ib 期临床试验
- 老年泌尿系统肿瘤微创介入诊疗体系建设及应用
- 尿液无创检测减少尿路上皮癌膀胱镜检频率
- 基于可穿戴设备和人工智能的老年房颤患者综合管理研究
- 基于多模态人工智能的冠心病数字化分级管理与临床决策支持系统研究
- 急性前庭综合征的准确定位诊断研究
- 糖峰检测及管理临床研究
- 体外循环期间转中尿速与组织氧供指数对心脏术后急性肾损伤的预测价值
- 评价注射用透明质酸钠复合溶液用于改善面颊平滑度的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效临床试验
- 评价HRS-5346不同制剂在健康参与者中的相对生物利用度的I期临床研究
- 基于粪便菌群的IC/BPS肠道微生态变化及其致病机制
- 口服HX9428片治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的有效性和安全性的临床研究
- 老年多病共管适宜技术的开发、评价及一体化管理路径研究
福建盛迪医药有限公司的其他临床试验
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究
- 评价HRS-7249在高脂血症患者中的安全性及有效性研究
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 评价注射用HRS5580联合盐酸帕洛诺司琼用于预防术后恶心和呕吐的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
- 在肥胖合并膝骨关节炎的参与者中评估瑞普泊肽注射液的有效性和安全性的III期临床研究
- 一项评价HRS-4729注射液在肥胖参与者中有效性和安全性的研究
- 注射用[14C]HRS-9057的物质平衡研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- 评价HRS-5635注射液在慢性乙型肝炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计III期临床研究
- 在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）参与者中评估HRS-4729注射液和HRS9531注射液的有效性和安全性
- 评估HRS9531口服制剂在2型糖尿病参与者中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 同时探索HRS-7249、SHR-1918在预防急性胰腺炎高风险的重度高甘油三酯血症患者中的有效性II期研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 轻至中度高血压患者使用HRS-9563的II期临床研究
- 注射用HRS-9057治疗心力衰竭引起的体液潴留患者的II期临床研究
- HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中II期临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
HRS-9531注射液相关临床试验
- 在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在青少年肥胖参与者中评估HRS9531注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期临床研究
- HRS9531注射液在轻、中度肝功能不全和肝功能正常参与者中的药代动力学研究
- 比较HRS9531注射液与司美格鲁肽注射液在肥胖受试者的有效性和安全性研究
- 在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评价使用HRS9531注射液与安慰剂相比的有效性和安全性研究
- 在使用气道正压通气（PAP）治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者中评估 HRS9531注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂 平行对照的III期临床研究
- 在阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的受试者评估HRS9531注射液的有效性和安全性 III期研究
- HRS9531注射液物质平衡试验
- HRS9531 注射液在超重/肥胖受试者中的生物等效性研究
- HRS9531注射液、二甲双胍、阿托伐他汀、华法林和地高辛的药代动力学影响的研究
- HRS9531注射液对二甲双胍药代动力学影响
- 在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
- 口服降糖药治疗不佳的2型糖尿病患者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性
- 在超重或肥胖受试者中评估HRS9531注射液的有效性和安全性的临床研究
- 评估HRS9531注射液在伴射血分数保留的心力衰竭的肥胖受试者的有效性及安全性
福建盛迪医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 56
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
2026-09-26
-
摩熵咨询 35 71
-
摩熵咨询 28 60
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10