CTR20241529
已完成
HR-17031注射液
治疗用生物制品
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
2024-04-28
企业选择不公示
2型糖尿病
在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验
一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、治疗达标研究
201210
比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性，包括HbA1c、空腹血糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 380 ；
国内: 401 ；
2024-05-07
2025-09-19
否
1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端）；2.体重指数（BMI）为20.0-40.0 kg/m2（含两端）；3.筛选时已诊断为2型糖尿病至少3个月；
请登录查看1.已知或疑似对试验用药品或其组分或其辅料过敏；
2.筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素；
3.筛选前3个月内使用过减肥类药物；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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