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【CTR20241529】在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验

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基本信息
登记号

CTR20241529

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

HR-17031注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

HR-17031注射液

首次公示信息日的期

2024-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

在2 型糖尿病患者中比较HR17031与甘精胰岛素的试验

试验专业题目

一项在接受二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中，比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、治疗达标研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较HR17031 注射液与甘精胰岛素的有效性和安全性，包括HbA1c、空腹血糖、体重等有效性指标的变化及不良事件、低血糖事件等安全性指标。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 380 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-05-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.男性或女性，签署知情同意书时年龄为18-75岁（含两端）；2.体重指数（BMI）为20.0-40.0 kg/m2（含两端）；3.筛选时已诊断为2型糖尿病至少3个月；

排除标准

1.已知或疑似对试验用药品或其组分或其辅料过敏；

2.筛选前3个月内使用过全身性糖皮质激素；

3.筛选前3个月内使用过减肥类药物；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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