CTR20233703
已完成
诺利糖肽注射液
化学药
诺利糖肽注射液
2023-11-16
企业选择不公示
/
肥胖或超重
健康受试者中多次皮下注射SHR20004对胃排空的影响
一项单中心、随机、双盲、安慰剂、前后自身对照研究评估在健康受试者中多次皮下注射SHR20004对胃排空的影响
150036
主要研究目的 ：在健康受试者中评估SHR20004对对乙酰氨基酚的药代动力学（PK）特征影响。 次要研究目的 ：评估在健康受试者中SHR20004的安全性；评估SHR20004对QTc间期延长影响。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2023-12-26
2024-03-16
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.体格检查、生命体征检查、心电图检查、实验室检查存在任何异常且经研究医生判断有临床意义；
2.研究者判断会影响受试者安全性或试验结果的任何临床疾病;；3.根据WHO糖尿病诊治指导原则诊断为糖尿病的；
4.既往有甲状腺癌病史或家族史、有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210031
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