CTR20201346
已完成
诺利糖肽注射液
化学药
诺利糖肽注射液
2020-07-08
企业选择不公示
/
糖尿病
诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中的研究
诺利糖肽注射液在肥胖不合并糖尿病人群中多次给药的人体耐受性、安全性及药代/药效动力学研究
210000
主要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的安全性、耐受性以及药代动力学特点； 次要目的：评价SHR20004在肥胖不合并糖尿病受试者中多次给药（滴定）的药效学特性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2020-07-15
2021-01-06
否
1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险。理解研究程序且自愿书面签署知情同意书；
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2.筛选前3个月内参加过任何药物的临床试验（以接受试验药物治疗为准）；
3.筛选前1年内每周饮酒超过14个标准单位（1标准单位含14g酒精，如360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或酒精呼气测试阳性者；
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200032
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