CTR20131609
已完成
硝酸甘油片
化学药
硝酸甘油片
2014-02-25
企业选择不公示
冠心病心绞痛（心血瘀阻证）
冠心舒通滴丸的安全性和有效性研究
评价冠心舒通滴丸治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻证随机双盲双模拟、阳性药平行对照多中心临床试验
710075
以冠心舒通胶囊为对照，评价冠心舒通滴丸治疗冠心病心绞痛-心血瘀阻症的安全性和有效性临床研究。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 244 ；
/
2013-07-12
否
1.符合冠心病稳定型劳累性心绞痛（I级、II级、III级）诊断，中医辨证为心血瘀阻证患者；
请登录查看1.不稳定型心绞痛患者、3个月内心肌梗死者。；2.经检查证实为冠心病急性心肌梗死以及其他心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病等所致胸痛者。；3.严重且未控制的高血压（≥160/100mmHg）、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝肾功能障碍(ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Cr＞正常值上限)、患有造血系统疾病者。；4.半年内做过冠脉搭桥或介入治疗者。；5.近3个月内参加过其它临床试验的患者。；6.其它重症或身体衰弱禁忌进行ETT。；7.精神病患者。；8.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女。；9.已知或怀疑对本试验药物过敏者或过敏体质者。；10.病情严重，需联合使用其它抗心绞痛药物者。；
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130103
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